Амброксол

Амброксол

раствор для приёма внутрь

100 мл раствора для приёма внутрь содержат:

действующее вещество: амброксола гидрохлорид 300 мг или 600 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, натрия бензоат, пропиленгликоль, лимонная кислота, натрия сахаринат, натрия дисульфит, ванилин, вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом ванилина.

Фармакодинамика

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приёма внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–10 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации в крови (TC_max) — 2 ч, связь с белками плазмы — 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T_½) — 7–12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменённом виде — 5 %.

T_½ увеличивается при тяжёлой хронической почечной недостаточности (ХПН), не изменяется при нарушении функции печени.

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Стимуляция пренатального созревания лёгких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных, родах в период между 28 и 34 нед беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей и новорождённых.

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), детский возраст до 5 лет (для раствора для приёма внутрь 30 мг/5 мл), наследственная непереносимость фруктозы.

Почечная недостаточность, печёночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во Ⅱ–Ⅲ триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребёнка.

Внутрь, во время приёма пиши, с небольшим количеством жидкости.

1 мерная ложка или 1 мерный стакан содержит 5 мл раствора для приёма внутрь.

Раствор для приёма внутрь 30 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 30 мг (5 мл) первые 2–3 дня, а затем по 15 мг (2,5 мл) 2 раза в сутки, детям 5–12 лет — по 15 мг (2,5 мл) 2–3 раза в сутки. В тяжёлых случаях дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Раствор для приёма внутрь 15 мг/5 мл назначают детям в следующих дозах: до 2 лет — по 7,5 мг (2,5 мл) 2 раза в сутки, 2–5 лет — по 7,5 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки, 5–12 лет — по 15 мг (5 мл) 2–3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4–5 дней.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия.

При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приёма препарата, приём жиросодержащих продуктов.

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами (ЛС) приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Не следует комбинировать с противокашлевыми ЛС, затрудняющими выведение мокроты.

Амброксол не содержит сахара, в состав раствора для приёма внутрь входят сахарозаменители, поэтому может применяться у больных сахарным диабетом, ожирением.

Раствор для приёма внутрь, 30 мг/5 мл и 15 мг/5 мл.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

РОЗЛЕКС ФАРМ, ООО, Российская Федерация