Эмапалумаб
EmapalumabФармакологическое действие
Эмапалумаб представляет собой моноклональное антитело, которое нейтрализует интерферон-гамма.
Фармакокинетика
Распределение
Центральный и периферийный объёмы распределения у субъекта с массой тела 70 кг составляют 4,2 и 5,6 л соответственно.
Биотрансформация
Как и другие пептидные лекарственные средства, ожидается, что эмапалумаб будет деградировать до небольших пептидов и аминокислот за счёт катаболических путей.
Элиминация
Период полувыведения (T½) эмапалумаба составляет около 22 дней у здоровых добровольцев и от 2,5 до 18,9 дней у пациентов с гемофагоцитарным лимфогистиоцитозом.
Клиренс эмапалумаба составляет около 0,007 л/ч.
Показания
Лечение первичного гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза у взрослых и детей.
Противопоказания
Нет.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения эмапалумаба при беременности у человека не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.
Исследования на животных не выявили вреда для плода.
Применение с осторожностью.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения эмапалумаба в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли эмапалумаб в грудное человеческое молоко. Последствия у грудного ребёнка неизвестны.
Применение с осторожностью.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая начальная доза эмапалумаба составляет 1 мг/кг в виде внутривенной инфузии в течение 1 часа два раза в неделю (каждые 3–4 дня).
Побочные действия
Наиболее частые побочные эффекты эмапалумаба включают в себя: инфекции, повышение артериального давления, инфузионные реакции (сыпь, покраснение и повышенное потоотделение), лихорадку, гипокалиемию, запор, боли в животе, цитомегаловирусную инфекцию, понос, лейкоцитоз, кашель, раздражительность, тахикардию и одышку.
Взаимодействие
Продукция ферментов CYP450 может быть подавлена при повышении уровней цитокинов (например, гамма-интерферона) на фоне хронического воспаления. Применение эмапалумаба может нормализовать активность ферментов CYP450, что может снижать эффективность препаратов, являющихся субстратами CYP450.
Меры предосторожности
Инфекции
Эмапалумаб может повышать риск развития различных инфекций, включая микобактерии, вирус герпеса Zoster и Histoplasma Capsulatum.
Классификация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Эмапалумаб: