Иммуноглобулин человека нормальный

Иммуноглобулин человека нормальный

раствор для внутримышечного введения

Активное вещество: иммуноглобулин 10 мг/мл;

вспомогательное вещество: глицин — от 1,5 до 3 мг/мл.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-жёлтого цвета. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Профилактика гепатита А, кори, гриппа, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита.

Лечение гипо- и агаммаглобулинемии, сепсиса, для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний.

Гиперчувствительность (в том числе к мальтозе и сахарозе), иммунодефицит по IgA.

Аллергические реакции или тяжёлые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.

В случаях тяжёлого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Тяжёлая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность.

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о безопасности применения препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.

До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре (20±2)° С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика гепатита А

Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет — 0,75 мл; до 10 лет — 1,5 мл; старше 10 лет и взрослым — 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 месяца.

Профилактика кори

Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста не болевшим корью и непривитым против инфекции не позднее 6 суток после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.

Профилактика и лечение гриппа

Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2-х лет — 1,5 мл; от 2-х до 7-ми лет — 3 мл; старше 7-ми лет и взрослым — 4,5-6 мл. При лечении тяжёлых форм гриппа показано повторное (через 24–48 часов) введение иммуноглобулина в той же дозе.

Профилактика коклюша

Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 часа в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем, в возможно более ранние сроки контакта с больным.

Профилактика менингококковой инфекции

Препарат вводят однократно в дозах детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл детям до 3-х лет и 3 мл детям старше 3-х лет.

Профилактика полиомиелита

Препарат вводят однократно в дозах 3–6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.

Лечение гипо- и агаммаглобулинемии

Препарат вводят в дозе 1 мл на кг массы тела; рассчитанную дозу можно ввести в 2–3 приёма с интервалом в 24 часа. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через месяц.

Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических и затяжных пневмониях

Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2–3 суток.

У отдельных лиц с изменённой реактивностью могут развиваться реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °C в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления.

Могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях — анафилактический шок. Головная боль, головокружение, мигренозные боли, боли в животе, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке.

В исключительно редких случаях наблюдается выраженное снижение АД, коллапс, потеря сознания, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев.

Нет данных.

Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее, чем через 3 месяцев). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб.

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и так далее) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакции Кумбса).

Иммуноглобулины для внутримышечного введения категорически запрещено вводить внутривенно.

После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Нет данных об особенностях действия лекарственного препарата при первом приёме или его отмене.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата нет.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Раствор для внутримышечного введения, 1,5 мл/доза.

В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 до 10 °C.

Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Препарат следует хранить в местах недоступных для детей.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 8 °C.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Самарская областная станция переливания крови, Российская Федерация