Иммуноглобулин человека противостолбнячный

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, изготавливается из смеси плазмы доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) и антител к вирусу гепатита C и вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Концентрация белка — 10–16 %. Концентрация антител к столбнячному токсину — не менее 50 ME/мл (250 ME/ампула). Не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор — глицин (кислота аминоуксусная) в концентрации до 2,5 %.

Содержит IgG, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин.

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4–5 недель.

Препарат предназначен для профилактики и лечения столбняка, особенно в случае повышенной чувствительности пациента к введению столбнячного анатоксина.

Гиперчувствительность.

Аллергические заболевания (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), склонность к аллергическим реакциям.

Внутримышечно, однократно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра в дозе не менее 250 ME (содержимое 1 ампулы) независимо от возраста.

Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 часов при температуре 18–22 °C. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом (для инъекции используют другую иглу). Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Редко — местные реакции (гиперемия кожи, боль в области инъекции), субфибрилитет до 37,5 °C в течение первых суток после введения, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

При экстренной профилактике анатоксином столбняка и иммуноглобулином препараты должны вводиться в разные области тела, с использованием разных шприцов.

Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами.

Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека в последующие три месяца после введения может препятствовать развитию полноценного иммунного ответа на введение живых вакцин против кори, эпидемического паротита, ветряной оспы.

Запрещается вводить препарат внутривенно.

Процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут после введения препарата.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения препарата и в течение последующих 3–8 дней рекомендуется назначение антигистаминных средств. Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Активную иммунизацию против кори, эпидемического паротита, краснухи и столбняка проводят не ранее, чем через 3 месяца после окончания курса терапии.

Данные о введении препарата регистрируют в соответствующих учётных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.

Препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), истекшем сроке годности, неправильном хранении к применению не пригоден.

• АТХ

  J06BB02

• Фармакологическая группа

  Иммуноглобулины

• Коды МКБ 10

  Z23.5 Необходимость иммунизации только против столбняка

  Z29.1 Профилактическая иммунизация