Талидомид — беременность и грудное вскармливание

Действующее вещество
Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе содержащих действующее вещество Талидомид, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — X.

Талидомид является мощным человеческим тератогеном, который вызывает высокую частоту тяжёлых и опасных для жизни врождённых дефектов даже после однократной дозы. Смертность в или вскоре после рождения была зарегистрирована примерно у 40 % младенцев.

Талидомид представляет наибольшую опасность на ранних стадиях беременности. Критический период для плода — 34–50 дней после последней менструации у женщины (от 20 до 36 дней после зачатия). Вероятность появления ребёнка с физическими деформациями появляется после приёма всего одной таблетки талидомида в этот промежуток времени.

Повреждения плода, вызванные талидомидом, касаются самых разнообразных частей тела. Среди наиболее распространённых внешних проявлений выделяются дефекты или отсутствие верхних или нижних конечностей, отсутствие ушных раковин, дефекты глаз и мимической мускулатуры. Кроме того, талидомид влияет на формирование внутренних органов, разрушительным образом действуя на сердце, печень, почки, пищеварительную и мочеполовую системы, а также может приводить в отдельных случаях к рождению детей с отклонениями в умственном развитии, эпилепсией, аутизмом. Дефекты конечностей носят названия фокомелия и амелия (дословный перевод с латинского языка — «тюленья конечность» и «отсутствие конечности» соответственно), которые проявляются в виде некоего подобия тюленьих ласт вместо конечности или практически полного их отсутствия.

В период лечения талидомидом пациенты репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.

Применение талидомида у беременных женщин СТРОГО ПРОТИВОПОКАЗАНО!

Женщины с сохранённой детородной функцией

Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.

Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии талидомидом и, как минимум, в течение 4 недель после введения последней дозы препарата.

Мужчины

Талидомид присутствует в сперме пациентов, поэтому мужчины должны всегда использовать латексные или синтетические презервативы во время любого сексуального контакта с женщинами репродуктивного потенциала во время приёма талидомида и в течение, как минимум, 4-х недель после прекращения приёма, даже если они перенесли успешную вазэктомию.

Пациенты мужского пола, принимающие талидомид, не должны быть донорами спермы.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли талидомид в человеческое грудное молоко. Экспериментальные исследования показали выделение талидомида в молоко лактирующих животных.

Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

Фертильность

Данные о возможном влиянии талидомида на фертильность у животных и у человека отсутствуют.

Важная дополнительная информация

Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Талидомид:

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Талидомид — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Поделиться этой страницей

Важно: сведения о действующем веществе Талидомид предназначены для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Информация не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Наиболее точные сведения о применении в периоды беременности и грудного вскармливания препаратов, содержащих активное вещество Талидомид, находятся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.