Антибактин^®

раствор для местного и наружного применения

Антибактин, 0,01 %, раствор для местного и наружного применения

Действующее вещество: бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается через 3 дня или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Антибактин, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Антибактин.
3. Применение препарата Антибактин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Антибактин.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Антибактин, и для чего его применяют

Препарат Антибактин содержит действующее вещество бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, которое относится к группе антисептических лекарственных средств.

Антибактин вызывает гибель бактерий, грибов и вирусов, способных вызывать инфекции у человека, а также предотвращает инфицирование ран и ожогов, ускоряет заживление.

Показания к применению

Препарат Антибактин применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет:

• в оториноларингологии (заболевания уха, горла и носа): для комплексного лечения тонзиллита, фарингита, ларингита.

Препарат Антибактин применяется у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет:

• в оториноларингологии (заболевания уха, горла и носа): для комплексного лечения острого и хронического наружного отита, гайморита;
• в стоматологии (заболевания зубов, дёсен и ротовой полости в целом): для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта (стоматиты, гингивиты, пародонтиты), гигиенической обработки съёмных протезов;
• в хирургии, травматологии: для профилактики нагноений и лечения гнойных ран, лечения гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата;
• в акушерстве, гинекологии: для профилактики и лечения нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинита);
• в комбустиологии (ожоговые поражения): для лечения поверхностных и глубоких ожогов II и IIIА степени, подготовки ожоговых ран к дерматопластике (пластическим операциям, например пересадке кожи);
• в дерматологии (бактериальные и грибковые кожные инфекции): для лечения и профилактики пиодермий и дерматомикозов, микозов стоп, кандидозов кожи и слизистых оболочек;
• в венерологии: для индивидуальной профилактики заболеваний, передающихся половым путём (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз);
• в урологии (заболевания мочеполовой системы): для комплексного лечения острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфического (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифического происхождения.

Способ действия препарата Антибактин

Антибактин обладает широким спектром антимикробного действия: оказывает выраженное бактерицидное действие (разрушает бактерии), противогрибковое действие.

Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека). Действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз).

Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы восстановления тканей (регенерации). Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

Если улучшение не наступило в течение 3-х дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Антибактин

Противопоказания

Не применяйте препарат Антибактин:

• если у Вас аллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Антибактин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Пользование одним флаконом препарата более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

Дети

Не применяйте препарат Антибактин детям в возрасте от 0 до 3 лет для орошения горла и миндалин с помощью насадки-распылителя (гортанного распылителя)/распылителя кнопочного ввиду риска реактивного ларингоспазма.

Другие препараты и препарат Антибактин

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При одновременном применении препарата Антибактин с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Беременность

Влияния на беременность не ожидается, поскольку при местном и наружном применении Антибактин не оказывает системного действия.

Антибактин допускается применять во время беременности.

Грудное вскармливание

При местном и наружном применении Антибактин не оказывает системного действия, поэтому влияния на ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается.

Антибактин допускается применять в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Антибактин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Применение препарата Антибактин

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Оториноларингология

• Тонзиллиты, фарингиты, ларингиты: 3–4-кратное нажатие на головку насадки- распылителя (гортанного распылителя)/кнопочного распылителя или 10–15 мл на одно полоскание 3–4 раза в сутки.
• При остром и хроническом наружном отите: в наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывают до 5 капель препарата 4 раза в сутки или вместо закапывания в наружный слуховой проход аккуратно вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения — 10 дней.
• При гайморитах: во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата.
• Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

Стоматология

• При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10–15 мл препарата 3–4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных раствором препарата.

Хирургия, травматология, комбустиология

С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран:

• поверхность раны орошают препаратом;
• марлевые тампоны, смоченные препаратом, фиксируют на поверхности раны;
• в случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций;
• возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей. Суточный расход препарата составляет до 1 л препарата.

Акушерство, гинекология

• Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций: препарат применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах (после каждого влагалищного исследования).
• В послеродовом периоде препарат вводят с помощью тампонов, смоченных 50 мл препарата, на 2 часа ежедневно в течение 5 дней.
• При родоразрешении женщин путём кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции — полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом Антибактин, на 2 часа ежедневно в течение 7 дней.
• Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2 недель путём внутривлагалищного введения тампонов с препаратом Антибактин, а также методом лекарственного электрофореза.
• Комплексное лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинит): в виде влагалищных орошений или введения тампона, смоченного препаратом Антибактин, на 2 часа ежедневно в течение 7–14 дней (продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача).
• Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование гинекологической насадки. Содержимое флакона с помощью гинекологической насадки ввести во влагалище и произвести орошение.

Дерматология

• Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп: препарат наносят на поражённый участок кожи путём протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Препарат применяется 3 раза в день на поражённых участках кожи.

Венерология

• Профилактика заболеваний, передающихся половым путём: применение препарата эффективно в течение 2 часов после полового акта.

Содержимое флакона с помощью урологического аппликатора (дозатопа) ввести в мочеиспускательный канал на 2–3 минуты:

• мужчины: 2–3 мл препарата;
• женщины: 1–2 мл препарата ввести в мочеиспускательный канал и 5–10 мл — во влагалище (для удобства рекомендуется использование гинекологической насадки).

Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов.

После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 часов.

Урология

• В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2–3 мл препарата 1–2 раза в день, курс — 10 дней.

Применение у детей и подростков

Оториноларингология

• При гайморитах, остром и хроническом наружном отите режим дозирования для детей от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
• Тонзиллиты, фарингиты, ларингиты:
• дети 3–6 лет: однократное нажатие на головку насадки-распылителя (гортанного распылителя)/распылителя кнопочного или 3–5 мл на одно полоскание 3–4 раза в сутки;
• дети 7–14 лет: двукратное нажатие на головку насадки-распылителя (гортанного распылителя)/распылителя кнопочного или 5–7 мл на одно полоскание 3–4 раза в сутки;
• режим дозирования для детей от 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии (улучшения).

Стоматология, хирургия, травматология, комбустиология, дерматология

• Режим дозирования для детей от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Акушерство, гинекология, урология

• Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.

Путь и (или) способ введения

Для местного и наружного применения.

Препарат готов к применению.

Препарат применяется в виде орошений, полосканий и аппликаций.

Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем (гортанным распылителем) или распылителем кнопочным

1. Удалить защитный колпачок.
2. Активировать насадку-распылитель (гортанный распылитель)/распылитель кнопочный повторными нажатиями.
3. При орошении горла расположить насадку-распылитель (гортанный распылитель) горизонтально.

Указания по использованию упаковки с аппликатором урологическим (дозатором) в комплекте с гинекологической насадкой

1. Удалить крышку с флакона.
2. Извлечь прилагаемую гинекологическую насадку из защитной упаковки.
3. Присоединить гинекологическую насадку к флакону, не снимая аппликатор урологический (дозатор).

Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем (гортанным распылителем) или распылителем кнопочным в комплекте с мерным стаканчиком

Для использования препарата в виде полоскания количество препарата, необходимое на одно полоскание, следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект.

Продолжительность терапии

Применяйте препарат так долго, как рекомендовал Вам лечащий врач.

Если Вы применили препарата Антибактин больше, чем следовало

Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении не зарегистрировано. Если Вы применили препарата Антибактин больше, чем следовало, обратитесь к врачу.

Если Вы забыли применить препарат Антибактин

Если Вы забыли применить препарат Антибактин, примените его сразу же, как только вспомните об этом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Антибактин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих нежелательных реакций:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• аллергические реакции (могут проявляться затруднённым дыханием или глотанием, отёком лица, губ, языка или горла).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Антибактин:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• лёгкое жжение, которое проходит самостоятельно через 15-20 секунд и не требует прекращения применения препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государств — членов Евразийского экономического союза. Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Антибактин

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Антибактин содержит

Действующим веществом является бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний.

Каждый л раствора для местного и наружного применения содержит 0,1 г (0,01 %) бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил] аммония хлорида моногидрата (в пересчёте на безводное вещество).

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является вода очищенная.

Внешний вид препарата Антибактин и содержимое упаковки

Раствор для местного и наружного применения.

Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

По 50 мл во флаконы из смеси полиэтилена высокого и низкого давления или по 100 мл во флаконы из смеси полиэтилена высокого и низкого давления, укупоренные аппликаторами урологическими (дозаторами) из полиэтилена низкого давления и крышками из полиэтилена низкого давления.

По 50 мл во флаконы из смеси полиэтилена высокого и низкого давления или по 100 мл во флаконы из смеси полиэтилена высокого и низкого давления, укупоренные аппликаторами урологическими (дозаторами) из полиэтилена низкого давления и крышками из полиэтилена низкого давления в комплекте с насадкой гинекологической из полипропилена.

По 50 мл и 150 мл во флаконы из полиэтилена низкого давления или по 100 мл во флаконы из смеси полиэтилена высокого и низкого давления, укупоренные насадками-распылителями (гортанными распылителями) из полипропилена и полиэтилена или распылителями кнопочными из полипропилена и полиэтилена высокого давления и защитными колпачками из полипропилена.

По 150 мл во флаконы из полиэтилена низкого давления или по 100 мл во флаконы из смеси полиэтилена высокого и низкого давления, укупоренные насадками-распылителями (гортанными распылителями) из полипропилена и полиэтилена или распылителями кнопочными из полипропилена и полиэтилена высокого давления и защитными колпачками из полипропилена в комплекте с мерными стаканчиками из полипропилена.

По 500 мл во флаконы из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками из полипропилена.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

Флаконы вместе с листком-вкладышем помещают в пачки из картона.

Пачки помещают в групповую упаковку.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

АО "Татхимфармпрепараты"

420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58

e-mail: marketing@tatpharm.ru

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО "Татхимфармпрепараты"

420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58

e-mail: marketing@tatpharm.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC)

Раствор для местного и наружного применения, 0,01%.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Антисептики и дезинфицирующие средства; четвертичные аммониевые соединения

• АТХ

  D08AJ

• Действующее вещество

  Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний