АКВАФЛОКС^® АВЗ

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: АКВАФЛОКС^® АВЗ (Aquaphlox AVZ);

международные непатентованные наименования действующих веществ: левофлоксацин, колистин,

2. Лекарственная форма: раствор для приёма внутрь.

АКВАФЛОКС^® АВЗ в 1 мл содержит в качестве действующих веществ левофлоксацин (в форме гемигидрата) — 150 мг и колистина сульфат — 2 000 000 ME, а также вспомогательные вещества: соляную кислоту и воду очищенную.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-жёлтого до желтовато-коричневого цвета, допускается опалесценция. В процессе хранения возможно выпадение незначительного осадка, который легко растворяется при встряхивании.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки — 30 суток. Запрещается применять препарат по истечении срока годности.

4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 10 и 100 мл в полимерные флаконы, по 1 л в полимерные бутылки, по 5 л в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия. Флаконы индивидуально упаковывают в картонные пачки. Каждая потребительская упаковка сопровождается инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищённом от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат хранят в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается по рецепту (требованию) специалиста в области ветеринарии.

II. Фармакологические свойства

9. АКВАФЛОКС^® АВЗ относится к фармакотерапевтической группе — производные нафтиридина, хинолоны и фторхинолоны в комбинациях.
10. Комбинация левофлоксацина и колистина сульфата обеспечивает широкий спектр антимикробной активности препарата в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Salmonella spp., Haemophilus spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Acinetobacter spp.. Actinobacillus spp., Aeromonas spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Enterobacter spp., Leptospira spp., Moraxella spp., Moraxella catarrhalis β+/β-, Morganella spp., Morganella morganii, Pasteurella spp., Proteus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp.), аэробных грамположительных микроорганизмов (Arcanobacterium spp., Bacillus spp., Corynebacterium spp., Enterococcus spp., Listeria spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Streptococcus spp.), анаэробных микроорганизмов (Clostridium perfringens, Clostridium spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Fuso- bacterium spp., Peptostreptococcus spp.), а также Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Mycoplasma spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydiapsittaci, Chlamydia spp., Mycobacterium spp. и Rickettsia spp..

Левофлоксацин, входящий в состав препарата, — синтетический антибиотик из группы фторхинолонов. Механизм действия левофлоксацина связан с блокадой ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушением суперспирализации и сшивки разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты, ингибированием синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты, глубокими метаболическими изменениями в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

После перорального введения левофлоксацин быстро попадает в системный кровоток свиней и птицы. Биодоступность левофлоксацина составляет 99%. Максимальная концентрация левофлоксацина определяется у свиней через 3,1 час., у птицы — через 28 мин.; период полувыведения у свиней и птицы составляет 3,4 часа. Среднее время удержания левофлоксацина в организме свиней — 7,5 час., птицы — 5,1 час. Левофлоксацин проникает в органы и ткани в том числе: лёгкие, слизистые оболочки бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. После перорального приёма выделяется в основном с мочой в неизменном виде в течение 48 часов и, в незначительном количестве, с калом в течение 72 часов. При нарушении функции печени и почек возможно увеличение периода выведения.

Колистина сульфат — соединение группы полипептидных антибиотиков полимиксинов. Механизм бактерицидного действия колистина заключается в его соединении с липопротеинами бактерий и нарушении проницаемости клеточной стенки, что приводит к потере бактериальной клеткой аминокислот, неорганических ионов, пуринов, пиримидинов и вызывает её гибель.

При пероральном введении лекарственного препарата колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не подвергается воздействию пищеварительных ферментов, вследствие этого создаётся высокая концентрация антибиотика в кишечнике; не накапливается в органах и тканях, из организма выводится преимущественно в неизменном виде с фекалиями.

АКВАФЛОКС^® АВЗ по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения

11. АКВАФЛОКС^® АВЗ назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонеллёзе, пастереллезе, псевдомонозе, микоплазмозе, гемофилёзе, стрептококкозе, некротическом энтерите; свиньям — при бактериальных заболеваниях органов дыхания, желудочно- кишечного тракта, мочеполовой системы, инфекциях кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными к левофлоксацину и колистину возбудителями, а также при микоплазменных инфекциях.
12. Противопоказанием к применению АКВАФЛОКС^® АВЗ является повышенная индивидуальная чувствительность животных к компонентам препарата, печёночная и/или почечная недостаточность, нарушения развития хрящевой ткани, поражения нервной системы, сопровождающиеся судорогами. Запрещается применение лекарственного препарата курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пищу, в связи с накоплением левофлоксацина в яйцах.
13. При работе с АКВАФЛОКС^® АВЗ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с АКВАФЛОКС^® АВЗ. По окончании работы следует тщательно вымыть руки тёплой водой с моющим средством. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз его следует тотчас удалить тампоном и, затем, смыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).

14. АКВАФЛОКС^® АВЗ не предназначен для применения свиноматкам в период беременности и вскармливания приплода, а также новорождённым поросятам, ввиду отсутствия данных по изучению влияния на организм.
15. АКВАФЛОКС^® АВЗ применяют перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в течение 3-5 дней в следующих дозах:

• цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку и родительскому стаду кур — 0,35 мл препарата на 1 литр питьевой воды;
• индейкам — 0,5 мл на 1 литр питьевой воды (0,5 мл препарата на 10 кг массы тела);
• свиньям — 0,35 мл препарата на 10 кг массы тела животного.

При сальмонеллёзе, тяжёлых формах колибактериоза, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний дозу препарата увеличивают в два раза, курс лечения составляет не менее 5 суток.

В целях предотвращения распространения заболеваний допускается назначение препарата в терапевтической дозе группе животных, контактирующей с больным животным и не имеющей клинических признаков заболевания.

В период лечения животные и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно из расчёта суточной потребности животных и птицы в воде.

16. При применении лекарственного препарата согласно инструкции побочных явлений и осложнений не установлено. При развитии аллергической реакции препарат отменяют и назначают средства симптоматической и десенсибилизирующей терапии.
17. При передозировке лекарственного препарата наблюдаются беспокойство, дезориентация, потеря аппетита, тошнота, диарея, иногда — поражения сухожилий (включая тендинит), суставная и мышечная боли. В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и симптоматическая терапия.
18. Не допускается одновременное применение лекарственного препарата с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами, содержащими соли железа из-за возможного снижения адсорбции левофлоксацина в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуемый промежуток времени между приёмом АКВАФЛОКС^® АВЗ и вышеперечисленными лекарственными средствами должен составлять не менее двух часов.

Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с глюкокортикоидами из-за повышения риска развития тендинита и/или разрыва сухожилий, а также нестероидными противовоспалительными средствами, тетрациклинами и макролидами из-за повышения токсического эффекта.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска введения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренной дозе и схеме применения.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток, свиней — через 9 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

АКВАФЛОКС® АВЗ назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, псевдомонозе, микоплазмозе, гемофилезе, стрептококкозе, некротическом энтерите; свиньям — при бактериальных заболеваниях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, инфекциях кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными к левофлоксацину и колистину возбудителями, а также при микоплазменных инфекциях.

раствор для приёма внутрь

В 1 мл содержит в качестве действующих веществ левофлоксацин (в форме гемигидрата) — 150 мг и колистина сульфат — 2 000 000 ME, а также вспомогательные вещества: соляную кислоту и воду очищенную.

Противопоказанием к применению АКВАФЛОКС АВЗ является повышенная индивидуальная чувствительность животных к компонентам препарата, печеночная и/или почечная недостаточность, нарушения развития хрящевой ткани, поражения нервной системы, сопровождающиеся судорогами. Запрещается приме нение лекарственного препарата курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пищу, в связи с накоплением левофлоксацина в яйцах, не предназначен для применения свиноматкам в период беременности и вскармливания.

150 мг / 2 000 000 ME

При применении лекарственного препарата согласно инструкции побочных явлений и осложнений не установлено.

2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки — 30 суток.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищённом от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °C до 25 °C.

Отпускается по рецепту (требованию) специалиста в области ветеринарии.

Выпускают расфасованным по 10 и 100 мл в полимерные флаконы, по 1 л в полимерные бутылки, по 5 л в полимерные канистры. Флаконы индивидуально упаковывают в картонные пачки.

СТО 76069684-0368-2025

ООО "АВЗ С-П"