Бензокаин

Бензокаин

суппозитории ректальные

Бензокаин, 206 мг, суппозитории ректальные

Действующее вещество: бензокаин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если через 7 дней состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Бензокаин и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Бензокаин.
3. Применение препарата Бензокаин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Бензокаин.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Бензокаин и для чего его применяют

Препарат Бензокаин содержит действующее вещество бензокаин, являющееся местным анестетиком. Бензокаин оказывает выраженное обезболивающее действие и не обладает резорбтивным действием (не всасывается в кровоток).

Показания к применению

Препарат Бензокаин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет в качестве местного обезболивающего средства при:

• геморрое;
• трещинах заднего прохода;
• после проктологических операций;
• при проведении диагностических манипуляций.

Препарат применяется у детей младше 12 лет по назначению врача.

Если через 7 дней улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Бензокаин

Противопоказания

Не применяйте препарат Бензокаин:

• если у Вас аллергия на бензокаин и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас тромбоз/эмболия крупных вен (образование внутри сосудов сгустков крови и закупорка этими сгустками сосудов, препятствующая свободному току крови);
• если у Вас гранулоцитопения (снижение количества клеток-гранулоцитов в крови).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Бензокаин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Вам следует немедленно обратиться к врачу при наличии следующих симптомов: цианоз (синюшность) кожи, губ и ногтей, головная боль, головокружение, одышка (затруднение дыхания), слабость, тахикардия, поскольку перечисленные симптомы могут свидетельствовать о потенциально опасной для жизни метгемоглобинемии.

При случайном употреблении препарата внутрь Вам следует немедленно обратиться за квалифицированной помощью.

При обильных кровянистых выделениях из заднего прохода или при сохранении болезненных симптомов более 7 дней обратитесь за консультацией к лечащему врачу.

Не применяйте препарат на повреждённой коже, так как это может повысить системную абсорбцию.

Дети

У детей в возрасте до 12 лет применение препарата разрешено только после консультации с врачом.

Другие препараты и препарат Бензокаин

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Нет сведений о взаимном влиянии бензокаина и других препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Применение препарата Бензокаин при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с Вашим лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Бензокаин не влияет на способность управлять автомобилем, работу с механизмами или другие виды работ, требующих повышенного внимания.

Препарат Бензокаин содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Препарат Бензокаин содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

3. Применение препарата Бензокаин

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых

Рекомендуемая суточная доза составляет по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7 дней.

Применение у детей и подростков

• Дети младше 12 лет: применять по назначению врача.
• Рекомендуемая доза для детей старше 12 лет: по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7 дней.

Путь и способ введения

Препарат предназначен для ректального введения (введение в прямую кишку).

Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур.

Продолжительность терапии

Максимальная длительность применения препарата без консультации врача составляет 7 дней. При необходимости по рекомендации врача курс лечения может быть продлён до 3 недель. Если в течение 7 дней применения у Вас не наступило улучшение, то Вам следует обратиться к врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы применили препарат Бензокаин больше, чем следовало

Если Вы применили большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш. При передозировке возможно появление следующих симптомов: сонливость, беспокойство, возбуждение, в тяжёлых случаях — судороги. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется дыхательными расстройствами и цианозом (синюшная окраска кожи и слизистых оболочек). Для лечения метгемоглобинемии может понадобиться внутривенное введение метиленового синего, который является специфическим средством в лечении этого состояния.

Если Вы забыли применить препарат Бензокаин

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Бензокаин применение специальных мер не требуется, применяйте обычную дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу! В дальнейшем продолжайте применять препарат в соответствии с установленным режимом.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• метгемоглобинемия (повышенное содержание метгемоглобина в крови, возможные проявления: одышка, цианоз кожи, губ, ногтей, головная боль, головокружение, слабость, тахикардия);
• аллергические реакции;
• местное раздражение;
• эритема (покраснение);
• отёк;
• боль;
• сыпь в области применения;
• аллергический дерматит (зуд, покраснение кожи).

В целях минимизации системных побочных эффектов следует не превышать рекомендуемую суточную дозу, если иное не предписано врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую [см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.гоszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Бензокаин

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть препарат.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после слова «ДО...» и картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Бензокаин содержит

Действующим веществом является бензокаин.

Каждый 1 суппозиторий содержит 206 мг бензокаина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, какао бобов масло.

Препарат Бензокаин содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат (см. раздел 2.).

Внешний вид препарата Бензокаин и содержимое упаковки

Суппозитории ректальные.

Суппозитории торпедообразной формы от почти белого до жёлтого цвета. Допускаются вкрапления. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

По 3, 5 или 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку, изготовленную из плёнки поливинилхлоридной/полиэтиленовой.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 3 суппозитория, по 2 контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев или по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 6 суппозиториев вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9

Тел./факс: + 7 (495) 956-75-54

info@avva-rus.ru

Производитель

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А

Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9

Тел./факс: + 7 (495) 956-75-54

drug, safety@avva-rus.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://еес.eaeunion.org/

Суппозитории ректальные, 206 мг.

Без рецепта

АВВА РУС, АО, Российская Федерация