Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний

раствор для местного и наружного применения

БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО-ПРОПИЛАММОНИЙ, 0,01 %, раствор для местного и наружного применения

Действующее вещество: бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Данный лекарственный препарат, является препаратом, отпускаемым без рецепта.

• Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается через 3 дня или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО- ПРОПИЛАММОНИЙ, и для чего его применяют
2. О чём следует знать перед применением препарата БЕНЗИЛДИМЕТИЛ- МИРИСТОИЛАМИНО-ПРОПИЛАММОНИЙ
3. Применение препарата БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО- ПРОПИЛАММОНИЙ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО-ПРОПИЛАММОНИЙ
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

1. Что из себя представляет препарат БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО- ПРОПИЛАММОНИЙ, и для чего его применяют

Препарат БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО-ПРОПИЛАММОНИЙ содержит действующее вещество бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, которое относится к группе лекарственных средств, называемых: антисептики и дезинфицирующие средства; четвертичные аммониевые соединения.

БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО-ПРОПИЛАММОНИЙ вызывает гибель бактерий, грибов и вирусов, способных вызывать инфекции у человека, а также предотвращает инфицирование ран и ожогов, ускоряет заживление.

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет по показаниям:

Оториноларингология (заболевания уха, горла и носа): комплексное лечение тонзиллита, фарингита, ларингита.

Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет по показаниям:

Оториноларингология: комплексное лечение острого и хронического наружного отита, гайморита.

Стоматология (заболевания зубов, дёсен и ротовой полости в целом): лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта (стоматитов, гингивитов, пародонтитов). Гигиеническая обработка съёмных протезов.

Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.

Комбустиология (ожоговые поражения): лечение поверхностных и глубоких ожогов II и ША степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Дерматология (бактериальные и грибковые кожные инфекции): лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, микозов стоп, кандидозов кожи и слизистых оболочек.

Способ действия препарата БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО- ПРОПИЛАММОНИЙ

БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО-ПРОПИЛАММОНИЙ обладает широким спектром антимикробного действия: оказывает выраженное бактерицидное действие (разрушает бактерии), противогрибковое действие. Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека). Действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путём (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз).

Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы восстановления тканей (регенерации). Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

Если улучшение не наступило в течение 3-х дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата БЕНЗИЛДИМЕТИЛ- МИРИСТОИЛАМИНО-ПРОПИЛАММОНИЙ

Противопоказания

Не применяйте препарат БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО-ПРОПИЛАММОНИЙ:

если у Вас аллергия на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО- ПРОПИЛАММОНИЙ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Использование одного флакона препарата более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

Дети

Не применяйте препарат для орошения горла и миндалин с помощью насадки- распылителя у детей в возрасте от 0 до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма (сужение гортани, которое может вызывать затруднение дыхания).

Другие препараты и препарат БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО-ПРОПИЛАММОНИЙ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности возможно, так как препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с листком-вкладышем, однако остаётся на усмотрение врача.

Согласно имеющимся данным применение препарата при кормлении грудью возможно, так как препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с листком-вкладышем, однако остаётся на усмотрение врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО-ПРОПИЛАММОНИЙ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Применение препарата БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО- ПРОПИЛАММОНИЙ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Оториноларингология

При гайморитах: во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО-ПРОПИЛАММОНИЙ.

При остром и хроническом наружном отите: в наружный слуховой проход аккуратно введите марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения — 10 дней.

Тонзиллиты, фарингиты, ларингиты: введите препарат 3–4-х кратным нажатием на головку насадки-распылителя, 3–4 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от срока наступления ремиссии.

Стоматология

При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата (от двух чайных ложек препарата до одной столовой ложки препарата), 3-4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных раствором препарата.

Хирургия, травматология, комбустиология

С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран:

• поверхность раны орошайте раствором препарата;
• марлевые тампоны, смоченные раствором препарата, зафиксируйте на поверхности раны;
• в случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций;
• возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей.

Суточный расход препарата составляет до 1 л препарата.

Дермат ология

Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп: препарат наносите на поражённый участок кожи путём протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО-ПРОПИЛАММОНИЙ применяйте 3 раза в день на поражённых участках кожи.

Применение у детей и подростков

Оториноларингология

При гайморитах: режим дозирования для детей от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

При остром и хроническом наружном отите: режим дозирования для детей от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Тонзиллиты, фарингиты, ларингиты:

Дети 3–6 лет: однократное нажатие на головку насадки-распылителя 3-4 раза в сутки.

Дети 7–14 лет: двукратное нажатие на головку насадки-распылителя 3-4 раза в сутки.

Режим дозирования для детей от 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

Стоматология

Режим дозирования для детей от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Хирургия, травматология, комбустиология

Режим дозирования для детей от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дерматология

Режим дозирования для детей от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и способ введения

Для местного и наружного применения в виде орошений, полосканий и аппликаций.

Препарат готов к применению.

Продолжительность терапии

Применяйте препарат так долго, как рекомендовал Вам лечащий врач.

Если Вы применили препарата БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО- ПРОПИЛАММОНИЙ больше, чем следовало

Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении не зарегистрировано.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы забыли применить препарат БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО- ПРОПИЛАММОНИЙ

Если Вы забыли применить препарат БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО- ПРОПИЛАММОНИЙ, примените его сразу же, как только вспомните об этом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО- ПРОПИЛАММОНИЙ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО- ПРОПИЛАММОНИЙ и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении следующих нежелательных реакций:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• аллергические реакции (могут проявляться затруднённым дыханием или глотанием, отёком лица, губ, языка или горла).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО-ПРОПИЛАММОНИЙ:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• лёгкое жжение, которое проходит самостоятельно через 15-20 секунд и не требует прекращения применения препарата.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО- ПРОПИЛАММОНИЙ

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе, пачке из картона после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

При температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО-ПРОПИЛАММОНИЙ содержит

Действующим веществом является бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний.

Каждый мл раствора для местного и наружного применения содержит 100 мкг (0,01 %) бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида (в виде моногидрата).

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является: вода очищенная.

Внешний вид препарата БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО-

ПРОПИЛАММОНИЙ и содержимое упаковки

Раствор для местного и наружного применения.

Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

По 50, 75, 100, 150, 200, 250 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), укупоренные полимерной насадкой-распылителем с распыляющей трубкой, снабжённой полимерным защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП).

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону (вместимостью 50, 75, 100, 150, 200, 250 мл) и инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «Патент»

446116, Самарская область, г. Чапаевск, ул. Клиническая, дом 2, офис 3

тел. (846)211-11-80

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Патент»

446116, Самарская область, г. Чапаевск, ул. Клиническая, дом 2, офис 3

тел. (846)211-11-80

Производитель

Российская Федерация

ООО «Лекарь»

446100, Самарская область, г. Чапаевск, ул. 1-я Монтажная, д. 12Б

тел. (846)211-11-80

Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Патент»

446116, Самарская область, г. Чапаевск, ул. Клиническая, дом 2, офис 3

тел. (846)211-11-80

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств

Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/ (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

Раствор для местного и наружного применения, 0,01%.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Антисептики и дезинфицирующие средства; четвертичные аммониевые соединения

• АТХ

  D08AJ

• Действующее вещество

  Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний