Цитиколин-ЮжФарм

раствор для приёма внутрь

ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм, 100 мг/мл, раствор для приёма внутрь

Действующее вещество: цитиколин

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм.
3. Приём препарата ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм, и для чего его применяют

Препарат ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм содержит действующее вещество цитиколин, относящееся к группе «психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства; другие психостимуляторы и ноотропные средства».

Показания к применению

Препарат ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм применяется у взрослых в возрасте от 18 лет по следующим показаниям:

• острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
• восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
• черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
• когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарат ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм

Противопоказания

Не принимайте препарат ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм, если у Вас:

• аллергия на цитиколин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• повышенный тонус парасимпатической нервной системы, что выражается тяжёлым состоянием, сопровождающимся низким артериальным давлением, потливостью и обмороками.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм проконсультируйтесь с лечащим врачом.

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Поскольку препарат ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм может оказывать влияние на эффективность других препаратов, сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие леводопу. Лекарственные средства, имеющие в своём составе леводопу, обычно применяются при лечении болезни Паркинсона.

Не принимайте препарат ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат, который стимулирует мозговую деятельность.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

При назначении лекарственного препарата ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм содержит сорбитол

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат

ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Препарат ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм содержит натрий

Препарат ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм содержит 30–60 мг натрия (основной компонент пищевой/столовой соли) на дозу. Это эквивалентно 1,5–3 % от рекомендуемого для взрослого человека максимального ежедневного поступления соли с пищей.

3. Приём препарата ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):

1 000 мг (10 мл или 1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:

500–2000 мг в день (5–10 мл 1–2 раза в день или 1 пакетик (1 000 мг) 1–2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм внутрь во время еды или между приёмами пищи.

Перед приёмом препарат ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или И стакана).

Если Вы приняли препарата ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм больше, чем следовало

Всегда принимайте препарат ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм именно так, как сказал лечащий врач. В случае превышения доз появление симптомов интоксикации не ожидается из-за низкой токсичности препарата. В случае передозировки показано симптоматическое лечение.

Если Вы забыли принять препарат ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм

Примите препарат ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм сразу, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут любые признаки тяжёлой аллергической реакции, которая может возникать очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000):

• выраженный зуд и изменение цвета кожи, отёк лица, губ, языка или горла, затруднённое дыхание, признаки резкого снижения артериального давления (головокружение, слабость, обморок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при приёме препарата ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000):

• снижение аппетита;
• галлюцинации;
• бессонница;
• возбуждение;
• головная боль;
• головокружение;
• чувство жара;
• тремор;
• одышка;
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• онемение в парализованных конечностях;
• отёки;
• изменение активности печёночных ферментов.

В некоторых случаях препарат ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата ЦИТИКОЛИН-ЮжФары

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной, флаконе или пакетике после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не применяйте препарат, если после вскрытия флакона прошло свыше 1 месяца.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм содержит

Действующим веществом является цитиколин.

Каждый миллилитр раствора содержит 100 мг цитиколина (в виде цитиколина натрия).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитол, глицерол, натрия цитрата дигидрат, калия сорбат, метилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор клубничный (пропиленгликоль, этилацетат, этилбутират, изоамилбутират, кислота масляная, мальтол, гексановая кислота, этилкапроат, фуранеол, гексенол 3-цис, гамма-декалактон, спирт гексиловый), пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.

Препарат ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм содержит сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата ЦИТИКОЛИН-ЮжФарм и содержимое упаковки

Раствор для приёма внутрь.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным клубничным запахом.

По 10 мл препарата во флаконы из прозрачного или тёмного стекла, укупоренные завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.

1 или 10 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 30, 50 или 100 мл препарата во флаконы из прозрачного или тёмного стекла или флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные крышкой винтовой полиэтиленовой или полипропиленовой с контролем первого вскрытия или крышкой винтовой полиэтиленовой или полипропиленовой с системой «защита от детей».

1 флакон в комплекте с пластиковой мерной ложкой вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 240 мл препарата во флаконы из прозрачного или тёмного стекла или флаконы из полиэтилена высокой плотности, или флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные крышкой винтовой полиэтиленовой или полипропиленовой с контролем первого вскрытия или крышкой винтовой полиэтиленовой или полипропиленовой с системой «защита от детей». Под крышкой допускается наличие адаптера из полиэтилена высокого давления для шприца- дозатора.

1 флакон в комплекте со шприцем-дозатором из полипропилена и полиэтилена высокой плотности вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 10 мл препарата в термосвариваемые многослойные пакетики из полиэтилентерефталата, алюминиевой фольги и полиэтилена.

5, 10, 20 или 30 пакетиков вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Допускается наличие вкладыша-разделителя в пачке из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «ЮжФарм»

353821, Краснодарский край, район Красноармейский, ст-ца Ивановская, ул. Дубинская, д. 65

Тел.: +7 (86131) 5-35-65

Факс: +7 (86131)2-28-28

E-mail: info@yuzhpharm.ru

Производитель

Российская Федерация

ООО «ЮжФарм»

Краснодарский край, муниципальный район Крымский, с.и. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «ЮжФарм»

353821, Краснодарский край, район Красноармейский, ст-ца Ивановская, ул. Дубинская, д. 65

Тел.: +7 (86131) 5-35-65

E-mail: info@yuzhpharm.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru

(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

Раствор для приёма внутрь, 100 мг/мл.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства; другие психостимуляторы и ноотропные средства

• АТХ

  N06BX06

• Действующее вещество

  Цитиколин