Дистиллированная вода

Дистиллированная вода — высокоочищенный растворитель и носитель лекарственных веществ, не обладает собственной специфической фармакодинамической активностью при применении в качестве вспомогательного вещества. Предотвращает образование минеральных отложений в медицинском оборудовании и используется в лабораториях для приготовления растворов и реагентов. При местном применении механически очищает раневые поверхности и полости организма.

Специальных фармакокинетических исследований дистиллированной воды как лекарственного средства не проводится, поскольку она является физиологическим компонентом организма и вспомогательным веществом, а не самостоятельным активным фармакологическим агентом. В клинической практике оценка фармакокинетики проводится для активных веществ, растворённых или разведённых в дистиллированной воде/воде для инъекций.

Дистиллированная вода в фармацевтическом контексте используется как вспомогательное вещество, основная область применения которого — обеспечение качества и безопасности лекарственных препаратов, а не самостоятельная терапевтическая активность. Вода для инъекций применяется:

• как растворитель для приготовления растворов для парентерального введения (введение в небольших объёмах, как правило 5–15 мл, в составе готового раствора ЛС);
• для растворения и разведения лиофилизированных форм лекарственных средств (антибиотики, вакцины и др.);
• как компонент при производстве парентеральных и других стерильных лекарственных форм на фармацевтических предприятиях, включая препараты биотехнологического происхождения.

Самостоятельное применение дистиллированной воды в качестве лечебного средства без добавления активных компонентов не осуществляется.

Специфические противопоказания для дистиллированной воды, используемой как вспомогательное вещество и растворитель не описаны. Ограничения по применению определяются активным лекарственным средством, которое растворяется или разводится в воде, а также объёмом и путём введения готового раствора.

Применение при беременности

Вода является естественным компонентом организма, и её применение в качестве растворителя для лекарственных средств или в составе инфузионной терапии по показаниям считается безопасным.

Применение в период грудного вскармливания

Применение воды дистиллированной в качестве растворителя или компонента инфузионной терапии совместимо с грудным вскармливанием.

Коррекция дозы и оценка риска при печёночной недостаточности проводятся в отношении активных веществ, растворённых или разведённых в дистиллированной воде/воде для инъекций.

Возможные ограничения и необходимость коррекции схем применения зависят от характеристик активных лекарственных веществ, вводимых в растворе, приготовленном на дистиллированной воде/воде для инъекций.

В фармацевтической и клинической практике дистиллированная вода рассматривается как вспомогательное вещество для приготовления лекарственных форм, а не как средство с собственной дозировкой.

Побочные эффекты связаны не с самой водой дистиллированной, а с нарушением техники ее применения или с вводимыми в ее составе веществами.

Вода дистиллированная может быть несовместима с некоторыми лекарственными веществами, которые требуют специфических растворителей (масла, спирты) или для которых вода является нестабильной средой. Необходимо проверять совместимость добавляемых компонентов.

Согласно Государственной Фармакопее РФ, термин «вода дистиллированная» распространяется на «воду очищенную», полученную путём дистилляции.

Стерильная вода для инъекций должна быть прозрачной, бесцветной, не содержать видимых механических включений. Неиспользованные остатки препарата подлежат утилизации, хранение не допускается. Не применять, если контейнер повреждён.