ФлюЭвкам^® Детский

порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, [для детей]

ФлюЭвкам^® Детский, 250 мг + 3 мг + 50 мг, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь с ароматом и вкусом лесных ягод для детей

Действующие вещества: Парацетамол + Хлорфенамин + [Аскорбиновая кислота].

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат ФлюЭвкам^® Детский, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приёмом препарата ФлюЭвкам^® Детский.
3. Применение препарата ФлюЭвкам^® Детский.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ФлюЭвкам^® Детский.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ФлюЭвкам^® Детский и для чего его применяют

Препарат ФлюЭвкам^® Детский содержит действующие вещества парацетамол (жаропонижающее средство), хлорфенамин (антигистаминное средство) и аскорбиновую кислоту (витамин С). Относится к группе анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды.

Показания к применению

ФлюЭвкам^® Детский применяют у детей в возрасте с в лет при инфекционно-воспалительных заболеваниях (ОРВИ, грипп), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле и пазухах носа.

Способ действия препарата

Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает болеутоляющий, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект. Хлорфенамина малеат обладает противоаллергическим действием, облегчает симптомы насморка, слезотечение, зуд в глазах и в носу. Аскорбиновая кислота (витамин С) повышает сопротивляемость организма к инфекциям.

Если улучшение не наступило через 3 дня или Ваш ребёнок чувствует ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата ФлюЭвкам^® Детский

Противопоказания

Не применяйте препарат ФлюЭвкам^® Детский:

• если у Вас (Вашего ребёнка) аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас (Вашего ребёнка) тяжёлые нарушения работы почек или печени;
• если у Вас (Вашего ребёнка) дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у Вас закрытоугольная глаукома;
• если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• детский возраст менее 6 лет;

Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки перед приёмом препарата, прежде чем принимать ФлюЭвкам^® Детский, если у Вас (Вашего ребёнка):

• нарушение работы почек;
• нарушение функции печени;
• врождённое повышенное содержание билирубина в крови (синдром Жильбера или болезнь Мейленграхта);
• оксалатные камни в почках (оксалатный уролитиаз);
• если Вы (или Ваш ребёнок) страдаете некоторыми заболеваниями, при которых в организме накапливается слишком много железа (талассемия, гемохроматоз, сидеробластная анемия);
• алкогольная зависимость;
• имеется сужение выходного отверстия желудка (пилородуоденальная обструкция) и/или сужение выходного отверстия мочевого пузыря (обструкция шейки мочевого пузыря);
• язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• гипертиреоз;
• нарушения ритма сердца;
• синдром Дубина-Джонс она и Ротора;
• вирусный гепатит;
• тревожное расстройство.

Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются, не наблюдается их облегчение в течение 3 дней или появляются другие симптомы, или если наблюдается высокая температура. Эти симптомы могут быть признаками более серьёзного заболевания.

Без консультации с врачом Вам следует принимать препараты, содержащие парацетамол (например, ФлюЭвкам^® Детский) только в течение 3 дней и в рекомендованных количествах. Длительное применение высоких доз препаратов (например, ФлюЭвкам^® Детский), содержащих болеутоляющие средства, сверх рекомендованной дозы и продолжительности применения, может вызвать головную боль, которую нельзя лечить повышенными дозами препарата.

ФлюЭвкам^® Детский содержит парацетамол. Приём слишком большого количества парацетамола может нанести серьёзный вред Вашей печени. В этом случае требуется немедленная медицинская помощь. Если одновременно принимаются другие лекарственные препараты, содержащие парацетамол, следует следить за тем, чтобы не превышалась максимальная суточная доза парацетамола. Уточните у лечащего врача или работника аптеки, содержат ли препараты, которые Вы принимаете одновременно, парацетамол и нужно ли корректировать дозировку.

При приёме высоких доз ФлюЭвкам^® Детский, содержащаяся в препарате аскорбиновая кислота у больных с недостаточностью эритроцитарной глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение метаболизма эритроцитов) может в отдельных случаях вызывать выраженный гемолиз (разрушение эритроцитов). Поэтому рекомендуемая дозировка не должна превышаться.

При длительном приёме в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек, необходим контроль периферической картины крови.

При приёме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом.

Возможно развитие метаболического ацидоза с повышенной анионной разницей вследствие пироглутаминового ацидоза у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, таким как тяжёлая почечная недостаточность, сепсис, у пациентов с длительным недоеданием или другими источниками дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм), которые применяли парацетамол в терапевтической дозе длительное время или в комбинации с флуклоксациллином. При определении 5-оксопролина в моче немедленно прекратите приём парацетамола и обратитесь к врачу.

Если у Вас (Вашего ребёнка) обнаружена предрасположенность к образованию камней в почках, существует риск образования камней в почках (камни из оксалата кальция) при приёме больших количеств ФлюЭвкам^® Детский из-за содержащейся в составе аскорбиновой кислоты.

При проведении лабораторных исследований следует сообщить врачу, что Вы принимаете данный препарат (возможно искажение результатов количественного определения содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме, билирубина, активности «печёночных» трансаминаз, лактатдегидрогеназы).

Возможно усугубление течения процесса у пациентов с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями при назначении аскорбиновой кислоты. Аскорбиновую кислоту следует применять с осторожностью при повышенном содержании железа в организме.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте до 6 лет. Не давайте препарат детям от 0 до 6 лет.

Другие препараты и препарат ФлюЭвкам^® Детский

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Взаимодействие активных ингредиентов, содержащихся в ФлюЭвкам^® Детский, возможно с:

• препаратами, замедляющими опорожнение желудка (например, пропантелин). Такие препараты могут задерживать всасывание парацетамола в организме и приводить к более медленному началу действия парацетамола.
• препаратами, ускоряющие опорожнение желудка (например, метоклопрамид). Такие препараты могут ускорить всасывание парацетамола в организме и вызвать более быстрое действие парацетамола.
• препаратом зидовудин (используется для лечения ВИЧ-инфекции). Это может повысить риск развития нейтропении (уменьшения содержания лейкоцитов в крови). Поэтому ФлюЭвкам^® Детский следует применять одновременно с зидовудином только по рекомендации врача.
• препаратом пробенецид (лекарство от подагры). Если Вы одновременно принимаете пробенецид, лечащий врач может уменьшить дозу ФлюЭвкам^® Детский, так как биотрансформация парацетамола в организме может происходить медленнее.
• салициламидами (обезболивающие). Эффект ФлюЭвкам^® Детский может быть продлён при одновременном применении с салициламидами.
• препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (например, некоторые снотворные (барбитураты), лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин), или лекарства для лечения туберкулёза (рифампицин)). Одновременное применение этих препаратов может усилить повреждающее действие парацетамола на печень.
• препаратами, разжижающими кровь (антикоагулянты, например, варфарин). Повторный приём ФлюЭвкам^® Детский более недели может усиливать действие антикоагулянтных препаратов.
• колестирамином (лекарство, используемое для снижения высокого уровня холестерина в крови). Одновременное применение с колестирамином может снизить всасывание и действие парацетамола.
• препаратами с успокаивающим (седативным) эффектом, такими как снотворные (барбитураты), препараты для лечения аллергии (антигистаминные препараты) или препараты для лечения психических заболеваний (психотропные препараты). При одновременном применении действие этих препаратов может быть усилено хлорфенамина малеатом.
• препаратами широкого спектра действия, такими как бензодиазепины (снотворное и транквилизаторы). В сочетании с ФлюЭвкам^® Детский могут возникать различные непредвиденные взаимодействия.
• препараты железа (может повышаться токсичность железа).
• салицилаты и сульфаниамиды короткого действия (аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии).
• этанол усиливает седативное действие антигистаминных препаратов.
• глюкокортикостероиды — увеличивают риск развития глаукомы.
• необходима консультация с врачом при приёме метоклопрамида, домперидона и колестирамина.

Во время лечения ФлюЭвкам^® Детский немедленно сообщите врачу, если:

У вас серьёзное заболевание, включая тяжёлую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или вы страдаете от длительного голодания, хронического алкоголизма или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Были получены сообщения о развитии серьёзного состояния, с метаболическим ацидозом (изменение кислотно-щелочного баланса в крови) у пациентов, принимающих парацетамол в обычных дозах, в течение длительного периода времени или когда парацетамол принимался вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьёзное затруднение дыхания с глубоким учащённым дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете:

• флуклоксациллин (антибиотик), в связи с серьёзным риском развития нарушения кислотно- щелочного баланса (так называемый метаболический ацидоз), который требует срочного лечения (см. раздел 2).

Взаимодействие препарата ФлюЭвкам^® Детский с пищей и напитками

Во время лечения препаратом ФлюЭвкам^® Детский следует избегать употребления спиртных напитков, поскольку алкоголь в сочетании с парацетамолом может привести к нарушению функции печени.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

ФлюЭвкам^® Детский противопоказан в период беременности.

Лактация

ФлюЭвкам^® Детский противопоказан в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортами средствами или работать с

механизмами

Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Препарат ФлюЭвкам^® Детский содержит сахарозу

Препарат содержит 4227 мг сахарозы в каждом пакете. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Препарат ФлюЭвкам^® Детский содержит сорбитол

Препарат содержит 300 мг сорбитола в одном пакете. Сорбитол является источником фруктозы. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров или если была диагностирована наследственная непереносимость фруктозы сообщите об этом врачу перед тем, как принимать этот препарат.

3. Применение препарата ФлюЭвкам^® Детский

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача и указаниями в данном листке-вкладыше. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Дети младше 6 лет: приём лекарственного препарата противопоказан.

Дети от 6 до 10 лет: рекомендуется принимать лекарственный препарат ФлюЭвкам^® Детский по 1 пакету 1–2 раза в день.

Дети старше 10 лет: рекомендуется принимать лекарственный препарат ФлюЭвкам^® Детский по 1 пакету 2–3 раза в день.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

У пациентов с нарушениями функции печени и почек необходимо уменьшить дозу (приём у детей от 6 до 10 лет по 1 пакету в день, у детей старше 10 лет по 1 пакету 2 раза в день) или увеличить интервал между приёмами. Интервал между приёмами лекарственного средства должен составлять не менее 8 часов (см. раздел 2 «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»). Способ применения

Внутрь.

Содержание пакета следует полностью растворить в стакане (200 мл) тёплой воды (50–60 °C) и полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать ФлюЭвкам^® Детский между приёмами пищи. Интервал между приёмами должен быть не менее 4 часов.

Продолжительность терапии

Препарат нельзя принимать более 3-х дней без консультации врача.

Если температура не снижается после 3-х дней приёма ФлюЭвкам^® Детский и/или не происходит облегчения симптомов болезни, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять препарат ФлюЭвкам^® Детский

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы приняли препарата ФлюЭвкам^® Детский больше, чем следовало

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы приняли слишком много этого лекарства, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Это связано с тем, что большое количество парацетамола может вызвать отложенное серьёзное повреждение печени. Предъявляйте упаковку препарата при обращении к врачу.

Следующие признаки могут указывать на передозировку ФлюЭвкам^® Детский:

Парацетамол

Риск интоксикации существует у пожилых людей, детей младшего возраста, людей с заболеваниями печени, хроническим злоупотреблением алкоголем, хроническим недоеданием и при одновременном приёме препаратов, которые приводят к индукции ферментов. В этих случаях передозировка может привести к смерти.

Симптомы обычно появляются в течение 24 часов: тошнота, рвота, потеря аппетита, бледность, боли в животе. После этого может наблюдаться улучшение субъективного самочувствия, но лёгкая боль в животе остаётся как признак поражения печени.

Передозировка приблизительно 6 г или более парацетамола за один приём для взрослого и 140 мг на 1 кг веса за один приём для ребёнка, приводит к гепатоцеллюлярному некрозу, который может привести к полному и необратимому некрозу печени, а затем к печёночно-клеточной недостаточности, метаболическому ацидозу и энцефалопатии. Это, в свою очередь, может привести к коме, даже с летальным исходом.

Одновременно наблюдается повышение уровня печёночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, билирубина и увеличение протромбинового времени, что может проявиться через 12–48 часов после приёма. Клинические признаки поражения печени обычно проявляются через 2 дня и достигают максимума через 4–6 дней.

Даже при отсутствии тяжёлого поражения печени может возникнуть острая почечная недостаточность с острым канальцевым некрозом.

Другие симптомы, не связанные с печенью, наблюдаемые после передозировки парацетамола, включают патологию миокарда и панкреатит.

Хлорфенамина малеат

Передозировка может вызвать антихолинергический синдром с гиперемией лица, атаксией, возбуждением, галлюцинациями, мышечным тремором, судорогами, расширением зрачка, сухостью во рту, запорами и аномально высокой температурой. Также могут возникать признаки отравления со стороны центральной нервной системы (галлюцинации, нарушения координации, судороги), Возможна кома, паралич дыхания и сердечно-сосудистый коллапс.

Аскорбиновая кислота

При передозировке аскорбиновой кислоты возрастает риск гемолиза и образования камней в почках. После однократной дозы 3 г иногда, после однократной дозы 10 г почти всегда развивается диарея, которая сопровождается соответствующими абдоминальными симптомами.

Лечение

• немедленная госпитализация;
• сбор анализа крови в пробирку для определения исходной концентрации парацетамола в плазме;
• промывание желудка, активированный уголь в первые 6 часов;
• лечение передозировки парацетамола обычно включает в себя как можно более ранее введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 часов после передозировки и N-ацетил цистеина через 12 часов.
• симптоматическое лечение.

Лечение интоксикации (парацетамол). Следует обеспечить интенсивную терапию с постоянным мониторингом жизненных функций, лабораторных показателей и состояния сердечно-сосудистой системы. При подозрении на интоксикацию парацетамолом в течение 10 часов после передозировки помогает внутривенное введение доноров SH-групп (метионина, цистеамина или ацетилцистеина), поскольку они связываются с реактивными метаболитами, таким образом способствуя их нормальной детоксификации. N-ацетилцистеин может оказывать некоторое защитное действие до 48 часов после отравления. Промывание желудка эффективно в первые 6 часов. Гемодиализ и гемоперфузия способствуют выведению вещества. Рекомендуется контролировать содержание парацетамола в плазме. Лечение при острой передозировке антигистаминными препаратами заключается в симптоматической и поддерживающей терапии, при необходимости, включающей искусственную вентиляцию лёгких.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам ФлюЭвкам^® Детский может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас наблюдаются следующие нежелательные реакции:

• Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов, которые наблюдались очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000):

отёк лица, губ, языка или горла: свистящие хрипы, затруднённое дыхание или глотание; одышка, повышенное потоотделение, тошнота, головокружение, резкое снижение артериального давления; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (ангионевротический отёк, анафилактический шок, бронхоспазм у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте): сильная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек, в том числе полости рта, глаз, половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулёз, токсический эпидермальный некролиз).

Минимизации риска возникновения нежелательных реакций способствует соблюдение рекомендованных доз и продолжительности приёма лекарственного препарата.

С различной частотой могут возникать нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сухость во рту, головная боль, тошнота, чувство усталости.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

• кожные аллергические реакции (простая кожная сыпь или крапивница), возможно сопровождающаяся повышением температуры (лекарственная лихорадка) и поражением слизистых оболочек.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• повышение показателей печени (печёночные трансаминазы), боль в эпигастральной области. Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10 000):
• изменения картины крови в виде уменьшения количества лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз);
• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
• панцитопения (снижение количества всех клеток в крови);
• снижение образования клеток крови в костном мозге (апластическая анемия) и, при высоких дозах, незначительное образование метгемоглобина (изменение свойств пигмента крови гемоглобина, которое может привести к недостатку кислорода в тканях);
• непроизвольные движения (дискинезия);
• провоцирование глаукомы (закрытоугольная глаукома; заболевание глаз с повышением внутриглазного давления);
• нарушения зрения;
• желудочно-кишечные жалобы;
• затруднённое мочеиспускание, длительное применение более высоких доз может привести к повреждению почек;
• поражение печени (в случае длительного приёма более высоких доз или в случае передозировки);
• психотические реакции.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• нерегулярное сердцебиение (аритмия, тахикардия);
• усталость;
• сонливость;
• тревога, бессонница;
• метаболический ацидоз: серьёзное состояние, которое может, привести к повышению кислотности крови у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: phann@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата ФлюЭвкам^® Детский

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на пакете и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (в пачке) для защиты от влаги при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ФлюЭвкам^® Детский содержит

Действующие вещества: Парацетамол + Хлорфенамин + [Аскорбиновая кислота].

Каждый пакет содержит 250 мг парацетамола, 3 мг хлорфенамина малеата, 50 мг аскорбиновой кислоты».

Вспомогательными веществами являются: лимонная кислота безводная, сорбитол (E420), сукралоза, ароматизатор «Лесные ягоды», сахароза.

Состав ароматизатора «Лесные ягоды»: мальтодекстрин, глицерил триацетат (триацетин) E1518, декстрин, уксусная кислота E260, вкусоароматические вещества, вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматические вещества, натуральные вкусоароматические вещества (D-камфора), вкусоароматические вещества (гепта-2,4-диеналь).

Препарат ФлюЭвкам^® Детский содержит сорбитол и сахарозу (см. раздел 2)

Внешний вид препарата ФлюЭвкам^® Детский и содержимое упаковки

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь с ароматом и вкусом лесных ягод для детей.

Порошок белого или почти белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета с запахом лесных ягод. Допускается наличие мягких комков.

5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен), запаянный с четырёх сторон.

По пять или десять пакетов вместе с листком-вкладышем помещены в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Виленум»

127238, Россия, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Западное Дегунино, шоссе Дмитровское, дом 81, помещение 23/1

Тел.: +7 (495) 481-80-01

Адрес электронной почты: info@vilenum.ru

Производитель

Республика Беларусь

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,

222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Виленум»

127238, Россия, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Западное Дегунино, шоссе

Дмитровское, дом 81, помещение 23/1

Тел.: +7 (495) 481-80-01

Адрес электронной почты: info@vilenum.ru

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.

Листок-вкладыш — информация для пациента

ФлюЭвкам^® Детский, 250 мг + 3 мг + 50 мг, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь с ароматом и вкусом бабл-гам для детей

Действующие вещества: Парацетамол + Хлорфенамин + [Аскорбиновая кислота].

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить

им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

• Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат ФлюЭвкам^® Детский, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата ФлюЭвкам^® Детский.
3. Применение препарата ФлюЭвкам^® Детский.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ФлюЭвкам^® Детский.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ФлюЭвкам^® Детский и для чего его применяют

Препарат ФлюЭвкам^® Детский содержит действующие вещества парацетамол (жаропонижающее средство), хлорфенамин (антигистаминное средство) и аскорбиновую кислоту (витамин С). Относится к группе анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды.

Показания к применению

ФлюЭвкам^® Детский применяют у детей в возрасте о 6 лет при инфекционно-воспалительных заболеваниях (ОРВИ, грипп), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле и пазухах носа.

Способ действия препарата

Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает болеутоляющий, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект. Хлорфенамина малеат обладает противоаллергическим действием, облегчает симптомы насморка, слезотечение, зуд в глазах и в носу. Аскорбиновая кислота (витамин С) повышает сопротивляемость организма к инфекциям.

Если улучшение не наступило через 3 дня или Ваш ребёнок чувствует ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата ФлюЭвкам^® Детский

Противопоказания

Не применяйте препарат ФлюЭвкам^® Детский:

• если у Вас (Вашего ребёнка) аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас (Вашего ребёнка) тяжёлые нарушения работы почек или печени;
• если у Вас (Вашего ребёнка) дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у Вас закрытоугольная глаукома;
• если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• детский возраст менее 6 лет;

Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки перед приёмом препарата, прежде чем принимать ФлюЭвкам^® Детский, если у Вас (Вашего ребёнка):

• нарушение работы почек;
• нарушение функции печени;
• врождённое повышенное содержание билирубина в крови (синдром Жильбера или болезнь Мейленграхта);
• оксалатные камни в почках (оксалатный уролитиаз);
• если Вы (или Ваш ребёнок) страдаете некоторыми заболеваниями, при которых в организме накапливается слишком много железа (талассемия, гемохроматоз, сидеробластная анемия);
• алкогольная зависимость;
• имеется сужение выходного отверстия желудка (пилородуоденальная обструкция) и/или сужение выходного отверстия мочевого пузыря (обструкция шейки мочевого пузыря);
• язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• гипертиреоз;
• нарушения ритма сердца;
• синдром Дубина-Джонс она и Ротора;
• вирусный гепатит;
• тревожное расстройство.

Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются, не наблюдается их облегчение в течение 3 дней или появляются другие симптомы, или если наблюдается высокая температура. Эти симптомы могут быть признаками более серьёзного заболевания.

Без консультации с врачом Вам следует принимать препараты, содержащие парацетамол (например, ФлюЭвкам^® Детский) только в течение 3 дней и в рекомендованных количествах. Длительное применение высоких доз препаратов (например, ФлюЭвкам^® Детский), содержащих болеутоляющие средства, сверх рекомендованной дозы и продолжительности применения, может вызвать головную боль, которую нельзя лечить повышенными дозами препарата.

ФлюЭвкам^® Детский содержит парацетамол. Приём слишком большого количества парацетамола может нанести серьёзный вред Вашей печени. В этом случае требуется немедленная медицинская помощь. Если одновременно принимаются другие лекарственные препараты, содержащие парацетамол, следует следить за тем, чтобы не превышалась максимальная суточная доза парацетамола. Уточните у лечащего врача или работника аптеки, содержат ли препараты, которые Вы принимаете одновременно, парацетамол и нужно ли корректировать дозировку.

При приёме высоких доз ФлюЭвкам^® Детский, содержащаяся в препарате аскорбиновая кислота у больных с недостаточностью эритроцитарной глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение метаболизма эритроцитов) может в отдельных случаях вызывать выраженный гемолиз (разрушение эритроцитов). Поэтому рекомендуемая дозировка не должна превышаться.

При длительном приёме в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек, необходим контроль периферической картины крови.

При приёме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом.

Возможно развитие метаболического ацидоза с повышенной анионной разницей вследствие пироглутаминового ацидоза у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, таким как тяжёлая почечная недостаточность, сепсис, у пациентов с длительным недоеданием или другими источниками дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм), которые применяли парацетамол в терапевтической дозе длительное время или в комбинации с флуклоксациллином. При определении 5-оксопролина в моче немедленно прекратите приём парацетамола и обратитесь к врачу.

Если у Вас (Вашего ребёнка) обнаружена предрасположенность к образованию камней в почках, существует риск образования камней в почках (камни из оксалата кальция) при приёме больших количеств ФлюЭвкам^® Детский из-за содержащейся в составе аскорбиновой кислоты.

При проведении лабораторных исследований следует сообщить врачу, что Вы принимаете данный препарат (возможно искажение результатов количественного определения содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме, билирубина, активности «печёночных» трансаминаз, лактатдегидрогеназы).

Возможно усугубление течения процесса у пациентов с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями при назначении аскорбиновой кислоты. Аскорбиновую кислоту следует применять с осторожностью при повышенном содержании железа в организме.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте до 6 лет. Не давайте препарат детям от 0 до 6 лет.

Другие препараты и препарат ФлюЭвкам^® Детский

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Взаимодействие активных ингредиентов, содержащихся в ФлюЭвкам^® Детский, возможно с:

• препаратами, замедляющими опорожнение желудка (например, пропантелин). Такие препараты могут задерживать всасывание парацетамола в организме л приводить к более медленному началу действия парацетамола.
• препаратами, ускоряющие опорожнение желудка (например, метоклопрамид). Такие препараты могут ускорить всасывание парацетамола в организме и вызвать более быстрое действие парацетамола.
• препаратом зидовудин (используется для лечения ВИЧ-инфекции). Это может повысить риск развития нейтропении (уменьшения содержания лейкоцитов в крови). Поэтому ФлюЭвкам^® Детский следует применять одновременно с зидовудином только по рекомендации врача.
• препаратом пробенецид (лекарство от подагры). Если Вы одновременно принимаете пробенецид, лечащий врач может уменьшить дозу ФлюЭвкам^® Детский, так как биотрансформация парацетамола в организме может происходить медленнее.
• салициламидами (обезболивающие). Эффект ФлюЭвкам^® Детский может быть продлён при одновременном применении с салициламидами.
• препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (например, некоторые снотворные (барбитураты), лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин), или лекарства для лечения туберкулёза (рифампицин)). Одновременное применение этих препаратов может усилить повреждающее действие парацетамола на печень.
• препаратами, разжижающими кровь (антикоагулянты, например, варфарин). Повторный приём ФлюЭвкам^® Детский более недели может усиливать действие антикоагулянтных препаратов.
• колестирамином (лекарство, используемое для снижения высокого уровня холестерина в крови). Одновременное применение с колестирамином может снизить всасывание и действие парацетамола.
• препаратами с успокаивающим (седативным) эффектом, такими как снотворные (барбитураты), препараты для лечения аллергии (антигистаминные препараты) или препараты для лечения психических заболеваний (психотропные препараты). При одновременном применении действие этих препаратов может быть усилено хлорфенамина малеатом.
• препаратами широкого спектра действия, такими как бензодиазепины (снотворное и транквилизаторы). В сочетании с ФлюЭвкам^® Детский могут возникать различные непредвиденные взаимодействия.
• препараты железа (может повышаться токсичность железа).
• салицилаты и сульфаниамиды короткого действия (аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии).
• этанол усиливает седативное действие антигистаминных препаратов.
• глюкокортикостероиды — увеличивают риск развития глаукомы.
• необходима консультация с врачом при приёме метоклопрамида, домперидона и колестирамина.

Во время лечения ФлюЭвкам Детский немедленно сообщите врачу, если:

У вас серьёзное заболевание, включая тяжёлую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или вы страдаете от длительного голодания, хронического алкоголизма или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Были получены сообщения о развитии серьёзного состояния, с метаболическим ацидозом (изменение кислотно-щелочного баланса в крови) у пациентов, принимающих парацетамол в обычных дозах, в течение длительного периода времени или когда парацетамол принимался вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьёзное затруднение дыхания с глубоким учащённым дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете:

• флуклоксациллин (антибиотик), в связи с серьёзным риском развития нарушения кислотно- щелочного баланса (так называемый метаболический ацидоз), который требует срочного лечения (см. раздел 2).

Взаимодействие препарата ФлюЭвкам^® Детский с пищей и напитками

Во время лечения препаратом ФлюЭвкам^® Детский следует избегать употребления спиртных напитков, поскольку алкоголь в сочетании с парацетамолом может привести к нарушению функции печени.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

ФлюЭвкам^® Детский противопоказан в период беременности.

Лактация

ФлюЭвкам^® Детский противопоказан в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Препарат ФлюЭвкам^® Детский содержит сахарозу

Препарат содержит 4227 мг сахарозы в каждом пакете. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Препарат ФлюЭвкам^® Детский содержит сорбитол

Препарат содержит 300 мг сорбитола в одном пакете. Сорбитол является источником фруктозы. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров или если была диагностирована наследственная непереносимость фруктозы сообщите об этом врачу перед тем, как принимать этот препарат.

3. Применение препарата ФлюЭвкам^® Детский

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача и указаниями в данном листке-вкладыше. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Дети младше 6 лет: приём лекарственного препарата противопоказан.

Дети от 6 до 10 лет: рекомендуется принимать лекарственный препарат ФлюЭвкам^® Детский по 1 пакету 1–2 раза в день.

Дети старше 10 лет: рекомендуется принимать лекарственный препарат ФлюЭвкам^® Детский по 1 пакету 2–3 раза в день.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

У пациентов с нарушениями функции печени и почек необходимо уменьшить дозу (приём у детей от 6 до 10 лет по 1 пакету в день, у детей старше 10 лет по 1 пакету 2 раза в день) или увеличить интервал между приёмами. Интервал между приёмами лекарственного средства

должен составлять не менее 8 часов (см. раздел 2 «Противопоказания» и «Особые, указания и меры предосторожности»). Способ применения

Внутрь.

Содержание пакета следует полностью растворить в стакане (200 мл) тёплой воды (50–60 °C) и полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать ФлюЭвкам^® Детский между приёмами пищи. Интервал между приёмами должен быть не менее 4 часов.

Продолжительность терапии

Препарат нельзя принимать более 3-х дней без консультации врача.

Если температура не снижается после 3-х дней приёма ФлюЭвкам^® Детский и/или не происходит облегчения симптомов болезни, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять препарат ФлюЭвкам^® Детский

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы приняли препарата ФлюЭвкам^® Детский больше, чем следовало

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы приняли слишком много этого лекарства, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Это связано с тем, что большое количество парацетамола может вызвать отложенное серьёзное повреждение печени. Предъявляйте упаковку препарата при обращении к врачу.

Следующие признаки могут указывать на передозировку ФлюЭвкам^® Детский:

Парацетамол

Риск интоксикации существует у пожилых людей, детей младшего возраста, людей с заболеваниями печени, хроническим злоупотреблением алкоголем, хроническим недоеданием и при одновременном приёме препаратов, которые приводят к индукции ферментов. В этих случаях передозировка может привести к смерти.

Симптомы обычно появляются в течение 24 часов: тошнота, рвота, потеря аппетита, бледность, боли в животе. После этого может наблюдаться улучшение субъективного самочувствия, но лёгкая боль в животе остаётся как признак поражения печени.

Передозировка приблизительно 6 г или более парацетамола за один приём для взрослого и 140 мг на 1 кг веса за один приём для ребёнка, приводит к гепатоцеллюлярному некрозу, который может привести к полному и необратимому некрозу печени, а затем к печёночно-клеточной недостаточности, метаболическому ацидозу и энцефалопатии. Это, в свою очередь, может привести к коме, даже с летальным исходом.

Одновременно наблюдается повышение уровня печёночных трансаминаз,

лактатдегидрогеназы, билирубина и увеличение протромбинового времени, что может проявиться через 12–48 часов после приёма. Клинические признаки поражения печени обычно проявляются через 2 дня и достигают максимума через 4–6 дней.

Даже при отсутствии тяжёлого поражения печени может возникнуть острая почечная недостаточность с острым канальцевым некрозом.

Другие симптомы, не связанные с печенью, наблюдаемые после передозировки парацетамола, включают патологию миокарда и панкреатит.

Хлорфенамина малеат

Передозировка может вызвать антихолинергический синдром с гиперемией лица, атаксией, возбуждением, галлюцинациями, мышечным тремором, судорогами, расширением зрачка, сухостью во рту, запорами и аномально высокой температурой. Также могут возникать признаки отравления со стороны центральной нервной системы (галлюцинации, нарушения координации, судороги), Возможна кома, паралич дыхания и сердечно-сосудистый коллапс.

Аскорбиновая кислота

При передозировке аскорбиновой кислоты возрастает риск гемолиза и образования камней в почках. После однократной дозы 3 г иногда, после однократной дозы 10 г почти всегда развивается диарея, которая сопровождается соответствующими абдоминальными симптомами.

Лечение

• немедленная госпитализация;
• сбор анализа крови в пробирку для определения исходной концентрации парацетамола в плазме;
• промывание желудка, активированный уголь в первые 6 часов;
• лечение передозировки парацетамола обычно включает в себя как можно более ранее введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8–9 часов после передозировки и N-ацетил цистеина через 12 часов.
• симптоматическое лечение.

Лечение интоксикации (парацетамол). Следует обеспечить интенсивную терапию с постоянным мониторингом жизненных функций, лабораторных показателей и состояния сердечно-сосудистой системы. При подозрении на интоксикацию парацетамолом в течение 10 часов после передозировки помогает внутривенное введение доноров ЯН-групп (метионина, цистеамина или ацетилцистеина), поскольку они связываются с реактивными метаболитами, таким образом способствуя их нормальной детоксификации. N-ацетилцистеин может оказывать некоторое защитное действие до 48 часов после отравления. Промывание желудка эффективно в первые 6 часов. Гемодиализ и гемоперфузия способствуют выведению вещества. Рекомендуется контролировать содержание парацетамола в плазме. Лечение при острой передозировке антигистаминными препаратами заключается в симптоматической и поддерживающей терапии, при необходимости, включающей искусственную вентиляцию лёгких.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам ФлюЭвкам^® Детский может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас наблюдаются следующие нежелательные реакции:

• Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов, которые наблюдались очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000):

отёк лица, губ, языка или горла: свистящие хрипы, затруднённое дыхание или глотание; одышка, повышенное потоотделение, тошнота, головокружение, резкое снижение артериального давления; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (ангионевротический отёк, анафилактический шок, бронхоспазм у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте): сильная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек, в том числе полости рта, глаз, половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулёз, токсический эпидермальный некролиз).

Минимизации риска возникновения нежелательных реакций способствует соблюдение рекомендованных доз и продолжительности приёма лекарственного препарата.

С различной частотой могут возникать нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

• сухость во рту, головная боль, тошнота, чувство усталости.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

• кожные аллергические реакции (простая кожная сыпь или крапивница), возможно сопровождающаяся повышением температуры (лекарственная лихорадка) и поражением слизистых оболочек.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• повышение показателей печени (печёночные трансаминазы), боль в эпигастральной области.

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10 000):

• изменения картины крови в виде уменьшения количества лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз);
• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
• панцитопения (снижение количества всех клеток в крови);
• снижение образования клеток крови в костном мозге (апластическая анемия) и, при высоких дозах, незначительное образование метгемоглобина (изменение свойств пигмента крови гемоглобина, которое может привести к недостатку кислорода в тканях);
• непроизвольные движения (дискинезия);
• провоцирование глаукомы (закрытоугольная глаукома; заболевание глаз с повышением внутриглазного давления);
• нарушения зрения;
• желудочно-кишечные жалобы;
• затруднённое мочеиспускание, длительное применение более высоких доз может привести к повреждению почек;
• поражение печени (в случае длительного приёма более высоких доз или в случае передозировки);
• психотические реакции.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• нерегулярное сердцебиение (аритмия, тахикардия);
• усталость;
• сонливость;
• тревога, бессонница;
• метаболический ацидоз: серьёзное состояние, которое может, привести к повышению кислотности крови у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: phann@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата ФлюЭвкам^® Детский

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на пакете и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (в пачке) для защиты от влаги при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ФлюЭвкам^® Детский содержит

Действующие вещества: Парацетамол + Хлорфенамин + [Аскорбиновая кислота].

Каждый пакет содержит 250 мг парацетамола, 3 мг хлорфенамина малеата, 50 мг аскорбиновой кислоты».

Вспомогательными веществами являются: лимонная кислота безводная, сорбитол (E420), сукралоза, ароматизатор «Бабл-гам», сахароза.

Состав ароматизатора «Бабл-гам»: мальтодекстрин, гуммиарабик E414, глицерил триацетат (триацетин) E1518, сахароза, лимонная кислота E330, эфиры глицерина, лимонной и жирных кислот E472c, моно и диглицериды жирных кислот E471, альфа-токоферол E307, вкусоароматические вещества, вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматические вещества.

Препарат ФлюЭвкам^® Детский содержит сорбитол и сахарозу (см. раздел 2)

Внешний вид препарата ФлюЭвкам^® Детский и содержимое упаковки

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь с ароматом и вкусом бабл-гам для детей.

Порошок почти белого с желтоватым или со светло-коричневым оттенком цвета с запахом бабл-гам. Допускается наличие мягких комков.

5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен), запаянный с четырёх сторон.

По пять или десять пакетов вместе с листком-вкладышем помещены в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Виленум»

127238, Россия, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Западное Дегунино, шоссе Дмитровское, дом 81, помещение 23/1

Тел.: +7 (495) 481-80-01

Адрес электронной почты: info@vilenum.ru

Производитель

Республика Беларусь

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,

222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Виленум»

127238, Россия, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Западное Дегунино, шоссе

Дмитровское, дом 81, помещение 23/1

Тел.: +7 (495) 481-80-01

Адрес электронной почты: info@vilenum.ru

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, [для детей], 250 мг + 3 мг + 50 мг.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды

• АТХ

  N02BE51

• Действующее вещество

  Парацетамол + Хлорфенамин + Аскорбиновая кислота