Ксилокт^® сенс

ЛП-№(002068)-(РГ-RU)

Ксилокт^® сенс

Ксилометазолин + Декспантенол

Спрей назальный дозированный, 0,05 мг + 5 мг/доза и 0,1 мг + 5 мг/доза.

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики, комбинации без кортикостероидов

R01AB06

Ксилокт сенс, 0,1 мг + 5 мг/доза, спрей назальный дозированный

Действующие вещества: ксилометазолин + [декспантенол]

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
• Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 5-7 дней Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Ксилокт сенс, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Ксилокт сенс.
3. Применение препарата Ксилокт сенс.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ксилокт сенс.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Ксилокт сенс, и для чего его применяют

Действующими веществами препарата Ксилокт сенс являются ксилометазолин и декспантенол. Препарат Ксилокт сенс относится к фармакотерапевтической группе «препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики, комбинации без кортикостероидов» и применяется для улучшения носового дыхания при заложенности носа.

Показания к применению

Препарат Ксилокт сенс показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет при:

• острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, поллинозе, синусите, евстахиите, среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отёка слизистой оболочки носоглотки);
• подготовке пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Способ действия препарата Ксилокт сенс

Ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отёк и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. В рекомендуемых дозах не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 часов (например, в течение всей ночи).

Декспантенол — витамин группы В — производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, стимулирует восстановление кожи и слизистых оболочек. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Если улучшение не наступило в течение 5–7 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Ксилокт сенс

Противопоказания

Не применяйте препарат Ксилокт сенс:

• если у Вас или Вашего ребёнка аллергия на ксилометазолин, декспантенол или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас или Вашего ребёнка повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• если у Вас или Вашего ребёнка учащённое сердцебиение (тахикардия);
• если у Вас или Вашего ребёнка выраженный атеросклероз (бляшки, образованные холестерином, которые сужают просвет сосудов);
• если у Вас или Вашего ребёнка глаукома;
• если у Вас или Вашего ребёнка гипертиреоз (состояние, при котором щитовидная железа выделяет слишком много гормонов (трийодтиронина и тироксина));
• если у Вас или Вашего ребёнка хроническое истончение и атрофия слизистой оболочки носа (атрофический ринит);
• если у Вас или Вашего ребёнка воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
• если у Вас или Вашего ребёнка были хирургические вмешательства на мозговых оболочках;
• если у Вас или Вашего ребёнка была транссфеноидальная гипофизэктомия (удаление гипофиза);
• если Вы или Ваш ребёнок принимает ингибиторы моноаминоксидазы (включая 14 дней после их отмены), трициклические или тетрациклические антидепрессанты;
• если Вы беременны.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Ксилокт сенс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас или Вашего ребёнка:

• сахарный диабет;
• тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия);
• заболевание предстательной железы (гиперплазия предстательной железы);
• заболевание надпочечников (феохромоцитома);
• наследственное заболевание, связанное с нарушением обмена веществ (порфирия);
• если Вы кормите грудью;
• повышенная чувствительность к адренергическим препаратам (которая сопровождается бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления);
• нарушения ритма сердца (синдром удлинённого интервала QT) — повышенный риск развития серьёзных нарушений ритма сердца.

Синдром задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдром обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ)

Описаны редкие случаи развития СЗОЭ или СОЦВ на фоне терапии симпатомиметическими препаратами, в том числе ксилометазолином.

Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии у вашего ребёнка симптомов СЗОЭ или СОЦВ следует немедленно отменить препарат и обратиться за медицинской помощью.

Применяйте наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода.

Не применяйте препарат более 7 дней подряд. Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или истончение (атрофию) слизистой оболочки носа.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 2 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены. Не давайте препарат детям в возрасте от 2 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует посоветоваться с врачом.

Другие препараты и препарат Ксилокт сенс

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы или Ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Ксилокт сенс:

• если Вы или Ваш ребёнок принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) в данное время, а также в течение 14 дней после их отмены;
• если Вы или Ваш ребёнок принимаете трициклические или тетрациклические антидепрессанты;
• если Вы или Ваш ребёнок применяете симпатомиметики (например препараты для лечения заложенности носа).

Такое сочетание может привести к увеличению симпатомиметического эффекта (риск развития нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы) ксилометазолина, поэтому такое сочетание противопоказано.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Ксилокт сенс проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Ксилокт сенс в период беременности, применение препарата Ксилокт сенс противопоказано во время беременности.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания препарат Ксилокт сенс должен применяться только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В случае развития нежелательных реакций (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Ксилокт сенс содержит натрия бензоат

Данный лекарственный препарат содержит натрия бензоат в количестве 0,20 мг в каждой дозе. Натрия бензоат при местном применении может вызывать местное раздражение. Натрия бензоат может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорождённых (в возрасте до 4 недель).

3. Применение препарата Ксилокт сенс

Всегда применяйте препарат Ксилокт сенс в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода.

Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.

Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет

Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует посоветоваться с врачом.

Путь и (или) способ введения

Интраназально (в каждый носовой ход).

Снять защитный колпачок. Флакон готов к использованию.

Перед первым применением или после длительного перерыва в использовании спрея необходимо несколько раз нажать на дозирующую насадку до появления равномерного распыления.

При применении спрея флакон необходимо держать в вертикальном положении. Для обеспечения точного дозирования препарата при нажатии на дозирующую насадку необходимо опускать её вниз до упора. Во время впрыскивания нужно легко вдохнуть носом.

Продолжительность терапии

Не применяйте препарат Ксилокт сенс более 5–7 дней.

По поводу длительности применения у детей следует посоветоваться с врачом.

Если Вы применили препарата Ксилокт сенс больше, чем следовало

Если препарата Ксилокт сенс применено больше, чем следовало, или случайно препарат принят внутрь, могут возникнуть сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, замедление сердцебиения (брадикардия), повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

При любых подозрениях на передозировку прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу, так как Вам или Вашему ребёнку может понадобиться медицинская помощь и наблюдение.

Если Вы забыли применить препарат Ксилокт сенс

Если Вы или Ваш ребёнок забыли применить очередную дозу препарата Ксилокт сенс, примените следующую дозу в обычное время.

Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ксилокт сенс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применять препарат Ксилокт сенс и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут следующие серьёзные нежелательные реакции:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• реакции гиперчувствительности (ангионевротический отёк, сыпь, зуд);
• снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отёк лица, обморок — признаки острой аллергической реакции (анафилаксия);
• отёк лица (губы, веки, щёки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ксилокт сенс:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа;
• жжение в месте применения;
• покалывание;
• чихание;
• гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки;
• медикаментозный ринит;
• тошнота.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• бессонница;
• депрессия (при длительном применении в высоких дозах);
• ощущение сердцебиения;
• повышение артериального давления;
• рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• усталость;
• парестезии (нарушение чувствительности кожи);
• тахикардия (учащённое сердцебиение);
• аритмия.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Ксилокт сенс

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и пачке картонной после слов «годен до:».

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Срок хранения вскрытого флакона не более 6 месяцев.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Ксилокт сенс содержит:

Действующими веществами препарата являются ксилометазолин + [декспантенол].

Каждая доза препарата содержит: 0,1 мг ксилометазолина (в виде гидрохлорида), 5 мг декспантенола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия бензоат, калия дигидрофосфат, натрия гиалуронат, натрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.

Препарат содержит натрия бензоат (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Ксилокт сенс и содержимое его упаковки

Спрей назальный дозированный.

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

По 90 доз (10 мл) или 135 доз (15 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности или во флаконы из полиэтилена низкого давления или смеси полиэтилена низкого и высокого давления, укомплектованные дозирующей насадкой.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата Ксилокт сенс

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ООО «Гротекс»

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Телефон: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

Электронная почта: grtx@grotexmed.com

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Гротекс»

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Телефон: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

Электронная почта: ccc@grotexmed.com

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

Листок-вкладыш — информация для пациента

Ксилокт сенс, 0,05 мг + 5 мг/доза, спрей назальный дозированный

Действующие вещества: ксилометазолин + [декспантенол]

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
• Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 5–7 дней Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Ксилокт сенс, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Ксилокт сенс.
3. Применение препарата Ксилокт сенс.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ксилокт сенс.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Ксилокт сенс, и для чего его применяют

Действующими веществами препарата Ксилокт сенс являются ксилометазолин и декспантенол. Препарат Ксилокт сенс относится к фармакотерапевтической группе «препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики, комбинации без кортикостероидов» и применяется для улучшения носового дыхания при заложенности носа.

Показания к применению

Препарат Ксилокт сенс показан к применению у детей в возрасте от 2 до 6 лет при:

• острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, поллинозе, синусите, евстахиите, среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отёка слизистой оболочки носоглотки);
• подготовке пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Способ действия препарата Ксилокт сенс

Ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отёк и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. В рекомендуемых дозах не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 часов (например, в течение всей ночи).

Декспантенол — витамин группы В — производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, стимулирует восстановление кожи и слизистых оболочек. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Если улучшение не наступило в течение 5–7 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Ксилокт сенс

Противопоказания

Не применяйте препарат Ксилокт сенс:

• если у Вашего ребёнка аллергия на ксилометазолин, декспантенол или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вашего ребёнка повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• если у Вашего ребёнка учащённое сердцебиение (тахикардия);
• если у Вашего ребёнка выраженный атеросклероз (бляшки, образованные холестерином, которые сужают просвет сосудов);
• если у Вашего ребёнка глаукома;
• если у Вашего ребёнка гипертиреоз (состояние, при котором щитовидная железа выделяет слишком много гормонов (трийодтиронина и тироксина));
• если у Вашего ребёнка хроническое истончение и атрофия слизистой оболочки носа (атрофический ринит);
• если у Вашего ребёнка воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
• если у Вашего ребёнка были хирургические вмешательства на мозговых оболочках;
• если у Вашего ребёнка была транссфеноидальная гипофизэктомия (удаление гипофиза);
• если Ваш ребёнок принимает ингибиторы моноаминоксидазы (включая 14 дней после их отмены), трициклические или тетрациклические антидепрессанты.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Ксилокт сенс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вашего ребёнка:

• сахарный диабет;
• тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия);
• заболевание предстательной железы (гиперплазия предстательной железы);
• заболевание надпочечников (феохромоцитома);
• наследственное заболевание, связанное с нарушением обмена веществ (порфирия);
• повышенная чувствительность к адренергическим препаратам (которая сопровождается бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления);
• нарушения ритма сердца (синдром удлинённого интервала QT) — повышенный риск развития серьёзных нарушений ритма сердца.

Синдром задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдром обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ)

Описаны редкие случаи развития СЗОЭ или СОЦВ на фоне терапии симпатомиметическими препаратами, в том числе ксилометазолином.

Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии у вашего ребёнка симптомов СЗОЭ или СОЦВ следует немедленно отменить препарат и обратиться за медицинской помощью.

Применяйте наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода.

Не применяйте препарат более 7 дней подряд. Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или истончение (атрофию) слизистой оболочки носа.

Дети

Не применяйте препарат Ксилокт сенс у детей в возрасте от 0 до 2 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены.

Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует посоветоваться с врачом.

Другие препараты и препарат Ксилокт сенс

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Ваш ребёнок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Ксилокт сенс:

• если Ваш ребёнок принимает ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) в данное время, а также в течение 14 дней после их отмены;
• если Ваш ребёнок принимает трициклические или тетрациклические антидепрессанты;
• если Ваш ребёнок применяет симпатомиметики (например, препараты для лечения заложенности носа).

Такое сочетание может привести к увеличению симпатомиметического эффекта (риск развития нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы) ксилометазолина, поэтому такое сочетание противопоказано.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Ксилокт сенс проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Ксилокт сенс в период беременности, применение препарата Ксилокт сенс противопоказано во время беременности.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания препарат Ксилокт сенс должен применяться только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В случае развития нежелательных реакций (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Ксилокт сенс содержит натрия бензоат

Данный лекарственный препарат содержит натрия бензоат в количестве 0,20 мг в каждой дозе. Натрия бензоат при местном применении может вызывать местное раздражение. Натрия бензоат может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорождённых (в возрасте до 4 недель).

3. Применение препарата Ксилокт сенс

Всегда применяйте препарат Ксилокт сенс в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Дети в возрасте от 2 до 6 лет

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1–3 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Интраназально (в каждый носовой ход).

Снять защитный колпачок. Флакон готов к использованию.

Перед первым применением или после длительного перерыва в использовании спрея необходимо несколько раз нажать на дозирующую насадку до появления равномерного распыления.

При применении спрея флакон необходимо держать в вертикальном положении. Для обеспечения точного дозирования препарата при нажатии на дозирующую насадку необходимо опускать её вниз до упора. Во время впрыскивания нужно легко вдохнуть носом.

Продолжительность терапии

Не применяйте препарат Ксилокт сенс более 5–7 дней.

По поводу длительности применения у детей следует посоветоваться с врачом.

Если Вы применили препарата Ксилокт сенс больше, чем следовало

Если препарата Ксилокт сенс применено больше, чем следовало, или случайно препарат принят внутрь, у ребёнка могут возникнуть сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, замедление сердцебиения (брадикардия), повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

При любых подозрениях на передозировку прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу, так как ребёнку может понадобиться медицинская помощь и наблюдение.

Если Вы забыли применить у ребёнка препарат Ксилокт сенс

Если Вы забыли применить у ребёнка очередную дозу препарата Ксилокт сенс, примените следующую дозу в обычное время.

Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ксилокт сенс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применять препарат Ксилокт сенс и немедленно обратитесь к врачу, если у Вашего ребёнка возникнут следующие серьёзные нежелательные реакции:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• реакции гиперчувствительности (ангионевротический отёк, сыпь, зуд);
• снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отёк лица, обморок — признаки острой аллергической реакции (анафилаксия);
• отёк лица (губы, веки, щёки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ксилокт сенс:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа;
• жжение в месте применения;
• покалывание;
• чихание;
• гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки;
• медикаментозный ринит;
• тошнота.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• бессонница;
• депрессия (при длительном применении в высоких дозах);
• ощущение сердцебиения;
• повышение артериального давления;
• рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• усталость;
• парестезии (нарушение чувствительности кожи);
• тахикардия (учащённое сердцебиение);
• аритмия.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Ксилокт сенс

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и пачке картонной после слов «годен до:».

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Срок хранения вскрытого флакона не более 6 месяцев.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Ксилокт сенс содержит:

Действующими веществами препарата являются ксилометазолин + [декспантенол].

Каждая доза препарата содержит: 0,05 мг ксилометазолина (в виде гидрохлорида), 5 мг декспантенола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия бензоат, калия дигидрофосфат, натрия гиалуронат, натрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.

Препарат содержит натрия бензоат (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Ксилокт сенс и содержимое его упаковки

Спрей назальный дозированный.

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

По 90 доз (10 мл) или 135 доз (15 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности или во флаконы из полиэтилена низкого давления или смеси полиэтилена низкого и высокого давления, укомплектованные дозирующей насадкой.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата Ксилокт сенс

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ООО «Гротекс»

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Телефон: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

Электронная почта: grtx@grotexmed.com

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Гротекс»

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Телефон: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

Электронная почта: ccc@grotexmed.com

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

Без рецепта

Гротекс, ООО, Российская Федерация