ПСМА-JK-7 [¹⁸F]

ПСМА-JK-7 [¹⁸F] — радиофармацевтический препарат для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), меченный радиоизотопом фтор-18. Является лигандом с высоким сродством к простат-специфическому мембранному антигену (PSMA) — трансмембранному гликопротеину, который в значительной степени гиперэкспрессируется на клетках рака предстательной железы.

Препарат связывается с PSMA-позитивными клетками, что позволяет визуализировать первичные опухоли и метастазы рака предстательной железы с помощью ПЭТ/КТ.

Исследуется на предмет оценки фармакокинетики, фармакодинамики, эффективности, переносимости, безопасности и нежелательных реакций при терапии следующих состояний:

• ПЭТ/КТ-визуализация для стадирования первичного рака предстательной железы.
• Выявление биохимического рецидива рака предстательной железы у пациентов с повышением уровня ПСА (>0,2 нг/мл) после радикального лечения (радикальная простатэктомия ± адъювантная терапия).
• Диагностика метастатического рака предстательной железы.
• Предоперационное стадирование у пациентов с промежуточным и высоким риском рака предстательной железы перед радикальной простатэктомией.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения ПСМА-JK-7 [¹⁸F] при беременности не проведено. Радиофармацевтические препараты, как правило, противопоказаны при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено. Неизвестно, выделяется ли ПСМА-JK-7 [¹⁸F] с грудным молоком. При назначении кормящим женщинам необходимо взвесить соотношение польза/вред для матери и грудного ребёнка. Рекомендуется рассмотреть вопрос о временном прекращении грудного вскармливания.

• АТХ

  V09IX21

• Фармакологическая группа

  Радиопрофилактические и радиотерапевтические средства