Деионизированная вода

Деионизированная вода (деионизованная вода, деминерализованная вода, очищенная вода) — эксципиент, не обладает самостоятельным фармакологическим действием. Используется в качестве растворителя, разбавителя и среды для производства фармацевтических препаратов. Очищенная вода применяется в нестерильных лекарственных формах, при производстве активных веществ и в качестве среды для проведения испытаний лекарственных средств.

Применяется при производстве различных лекарственных форм в качестве эксципиента.

Очищенную воду не рекомендуется использовать для:

• приготовления парентеральных (инъекционных) препаратов — для этой цели требуется вода для инъекций с более жёсткими требованиями к апирогенности и стерильности;
• приготовления стерильных препаратов, требующих апирогенной воды;
• приготовления биопрепаратов и вакцин.

Деионизированная вода является вспомогательным веществом (эксципиентом) и не обладает системной абсорбцией при пероральном, наружном или местном применении в составе лекарственных препаратов. Безопасность очищенной воды при беременности и в период грудного вскармливания зависит от безопасности самого лекарственного средства, в состав которого она входит.

Безопасность очищенной воды в детском возрасте не отличается от взрослых, поскольку это вспомогательное вещество не обладает системной токсичностью. Безопасность зависит от лекарственного средства, в состав которого она входит.

Деионизированная вода не применяется как самостоятельное лекарственное средство. Режим дозирования определяется лекарственной формой используемого препарата.

Деионизированная вода в качестве вспомогательного вещества в составе лекарственных препаратов не обладает известными побочными действиями при надлежащем качестве и при условии её использования в соответствии с требованиями фармакопей. Побочные эффекты возможны только при несоблюдении требований к микробиологической чистоте и химической чистоте воды (контаминация микроорганизмами, ионами, органическими веществами или пирогенами).

Деионизированная вода как вспомогательное вещество не взаимодействует с активными ингредиентами препаратов при надлежащем её качестве.

При производстве фармацевтических препаратов необходимо обеспечить совместимость очищенной воды с другими компонентами лекарственной формы (активными ингредиентами, другими вспомогательными веществами, упаковочными материалами).

• Фармакологическая группа

  Вспомогательные вещества, реактивы и полупродукты