RU.77.99.11.003.Е.000556.02.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-015-64330568-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО ПК «Фарм-про», 630078, Новосибирская область, г. Новосибирск, пл. им. Карла Маркса, д. 7, офис 1001/2 (адрес производства: 630501, Новосибирская область, Новосибирский р-н, п. Краснообск, 25а)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО ПК «Фарм-про», 630078, Новосибирская область, г. Новосибирск, пл. им. Карла Маркса, д. 7, офис 1001/2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника валереновой кислоты, флавоноидов, полифенольных соединений.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/151 от 24.01.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс, не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 3, полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — 7, валереновая кислота — 0,1, гиперицин — идентификация | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор (<0,002) | не допускается |
| алдрин (<0,002) | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| S. aureus в 1 г | не допускаются |
| B.Cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более, | 100 |
| Состав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель), капсула желатиновая (желатин, титана диоксид (краситель)), экстракт корней и корневищ валерианы лекарственной, экстракт травы пассифлоры инкарнатной, экстракт травы зверобоя продырявленного, экстракт листьев мелиссы лекарственной, экстракт соплодий хмеля обыкновенного, экстракт листьев мяты перечной, цветки боярышника обыкновенного, мальтодекстрин (стабилизатор), кальция стеарат (антислёживающий агент), диоксид кремния (антислёживающий агент). | |