RU.77.99.11.003.Е.001300.04.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ10.89.19-007-01072088-2018
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОХИТ», 199397, г. Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 30, лит. «А», пом. 219Н (адрес производства: 197350, г. Санкт-Петербург, Приморский район, дорога в Каменку, д. 74, лит. «А» на территории ОЭЗ ТВТ «Санкт-Петербург»)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Омега Фарма», 199397, г. Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 30, лит. «А», офис 219НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника фитостеринов: бета-ситостерина и стигмастерина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000554.02.19 от 13.02.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ «ЦГ и Э в г. Санкт-Петербург» №78.01.08.003.П.5185 от 25.12.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить 3–4 раза в год.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: бета-ситостерин — 40,0, стигмастерин — 17,0 | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| ртуть | 0,03 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
| гептахлор (<0,002 мг/кг) | не допускается |
| алдрин (<0,002 мг/кг) | не допускается |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: изолят соевого белка, смесь неомыляемых соединений сои и авокадо, двуокись кремния, смесь токоферолов (комплексная пищевая добавка AvoVida®), желатин, краситель-титана диоксид. |