RU.77.99.11.003.Е.001302.03.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Польша
Юридический адрес
"Genexo Sp. z.o.o.", ul. Gen. Zajaczka 26, 01-510 Warszawa (Польша)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сегмента Фарм», 142279, Московская область, Серпуховский район, рабочий посёлок Оболенск, корпус 7/8Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для детей старше 3-х лет и взрослых — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерии, лактобациллы) и молочнокислых микроорганизмов (термофильные стрептококки, мезофильные лактококки).
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C в невскрытой оригинальной упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям до 14 лет принимать по согласованию с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000861.02.16 от 20.02.2016 г., экспертных заключений ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4043 от 23.08.2011 г., ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-262/б-15 от 22.01.2015 г., № 72/Э-1677/б-15 от 24.12.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 3-х лет по 1 капсуле 1 раз в день во время еды (предпочтительно вечером). Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторять 2–3 раза в год.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C в невскрытой оригинальной упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям до 14 лет принимать по согласованию с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества в 1 капсуле: лиофилизат пробиотических бактерий в количестве не менее 4,5 ? 109 КОЕ | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,005 |
| Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,05, ДДТ и метаболиты — 0,05 | |
| гептахлор /алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи /плесени (КОЕ/г, не более) | 50/50 |
| Состав: олигофруктоза, лиофилизат пробиотических бактерий: бифидобактерии Bifidobacterium longum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium bifidum, лактобактерии Lactobacillus lactis, Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus plantarum, Streptococcus thermophilus; кукурузный крахмал, диоксид титана, аскорбиновая кислота. |