RU.77.99.11.003.Е.001901.03.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Amapharm GmbH", Am Ochsenwald 3, D-66539 Neunkirchen (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармстандарт», 121151, г. Москва, набережная Тараса Шевченко, д. 23АПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов C, B6, B12, ниацина, докозагексаеновой кислоты (ПНЖК омега-3) и холина.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, сахарный диабет. Не рекомендуется лицам с избыточной массой тела, ожирением.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001380.02.14 от 11.02.2014 г., экспертное заключение ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-19/б-14 от 23.01.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям 3- 11 лет по 1 жевательной пастилке 1 раз в день, детям 11- 14 лет по 1 жевательной пастилке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, сахарный диабет. Не рекомендуется лицам с избыточной массой тела, ожирением.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/пастилка (4 г).: витамин C — 30, никотинамид — 9,0, B12 — 1,25 мкг, B6 — 1,0, холин — 35,0, ДГК — 70. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: глюкозный сироп, сахар, желатин, масло из морских микроводорослей Schizochctrium sp., витаминный премикс (холина битартрат, витамин B12, никотинамид, аскорбиновая кислота, пиридоксина гидрохлорид), E330, капол (растительное масло, E903, E901, ароматизатор натуральный «тутти-фрутти»), краситель натуральный «красный» (эмульсия паприки), ароматизаторы натуральные «вишня», «мультифрукт», вода. | |