RU.77.99.11.003.Е.002459.06.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Польша
Юридический адрес
"Genexo Sp. z.o.o.", ul. Gen. Zajaczka 26, 01-510 Warszawa (Польша)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Фармацевтическое предприятие "Оболенское"», 142279, Московская область, Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 7-8Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (комплекса лактобацилл и бифидобактерий) и фруктоолигосахаридов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить при температуре не выше +25 °C, избегая попадания прямых солнечных лучей.Не требует хранения в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.Для нормализации микрофлоры кишечника у взрослых и детей с 3-х лет воспользуйтесь Максилак® (капсулы). Применяется по одной капсуле в сутки.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002098.05.17 от 04.05.2017 г., экспертные заключения ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-1268/б-13 от 19.12.2013 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-205/б-17 от 16.02.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям в возрасте от 4-х месяцев до 2-х лет: 1 саше в день во время еды.Детям от 2-х лет и взрослым: 2 саше в день во время еды. Содержимое саше рекомендуется растворить в тёплой воде или молоке.Продолжительность приёма — не менее 10 дней. При необходимости приём Максилак® Бэби можно продлить до 1 месяца.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить при температуре не выше +25 °C, избегая попадания прямых солнечных лучей.Не требует хранения в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.Для нормализации микрофлоры кишечника у взрослых и детей с 3-х лет воспользуйтесь Максилак® (капсулы). Применяется по одной капсуле в сутки.
Гигиеническая характеристика
| Содержание лактобактерий, КОЕ/саше, не менее: суммарное содержание пробиотических микроорганизмов — 1 ? 109, фруктоолигосахариды — 1,43 г/саше. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| плесени /дрожжи, КОЕ/г, не более | 50/50 |
| Состав: лиофилизированные культуры B. bifidum BF-2, B. longum BG7, B. lactis B1-04, L. salivarius Ls-33, L. acidophilus LA-14, L. casei CBT (1), L. paracasei Lpc-37, L. plantarum Lp-115, L. rhamnosus GG, кукурузный крахмал, фруктоолигосахариды. |