RU.77.99.11.003.Е.002708.08.19

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

02.08.2019

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

374045

Биологически активная добавка к пище

Руписолв Окс

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукта

Изготовитель (производитель)

SHEDIR PHARMA S.r.l.

Италия

Юридический адрес

"SHEDIR PHARMA S.r.l.", ITALIA Via Bagnulo n. 95 - 80063 - Piano di Sorrento (NA) (Италия)

Получатель

3 ИНТ Консалтинг, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «3 ИНТ Консалтинг», 115230, г. Москва, Каширское шоссе, д. 3, корп. 2, стр. 2, этаж 1, помещение 6

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника инулина, дубильных веществ, дополнительного источника калия и магния.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре на выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1811 от 18.07.2019 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 пакетику в день во время еды, предварительно растворив содержимое пакетика в стакане воды (150–200 мл) применять после полного растворения. Продолжительность приёма — 3–4 недели. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре на выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/пакет: инулин — 500,0 ± 100,0, дубильные вещества в пересчёте на танины — не менее 45,0, калий — 600,0 ± 60,0, магний — 100,0 ± 20,0

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор (менее 0,002)

не допускается

алдрин (менее 0,002)

не допускается

Микробиологические показатели:

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БКГП (колиформы) в 0,1 г

не допускается

Е. coli в 1,0 г

не допускаются

Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускается

Дрожжи, плесени КОЕ/г, не более

100

Состав: цитрат калия, E330, цитрат магния, инулин, экстракт надземной части филлантуса нирури, E551, ароматизатор чёрная вишня, порошок сока красной свёклы, E955.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Руписолв Окс