RU.77.99.11.003.Е.002886.08.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Румыния
Юридический адрес
"S.C. SWISSCAPS Romania S.R.L.", 1, Carol I Street, Comuna CORNU, Jud. Prahova, cod 107180, Румыния, расфасовано и упаковано "SWISS CAPS GmbH", 9 Grasingerstrasse, 83043 BAD AIBLING, Германия для "LABORATOIRES THEA", 12, rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Теа Фарма», 115280, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 26, эт 2, пом IV, ком 12,112 (ОГРН 5137746038470)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника ресвератрола, лютеина, зеаксантина, дополнительного источника цинка, меди, витаминов C, D и E, полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1812 от 18.07.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003).
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность приёма — 30 дней.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: эйкозапентаеновая кислота, мг — 86 ± 17,2; докозагексаеновая кислота, мг — 183 ± 36,6, витамины: C, мг — 60,0 ± 12,0; E, мг — 15,0 ± 4,5; D3, мкг — 2,5 ± 0,75; цинк, мг — 6,25 ± 1,25; медь — 0,5 ± 0,1; лютеин, мг — не более 5,0; зеаксантин — 1,0 ± 0,2, ресвератрол, мг — 30,0 ± 6,0. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор / алдрин | не допускаются |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг), не более: | 3,0 |
Показатели окислительной порчи (мг/кг, не более): | |
кислотное число, мг КОН/г | 4, 0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: рыбий жир, аскорбиновая кислота, ресвератрол, лютеин, DL-альфа-токоферола ацетат, оксид цинка, зеаксантин, меди сульфат, холекальциферол, E471, E901, E322, желатин, E422, E420, E172. |