RU.77.99.11.003.Е.003130.09.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-061-63056800-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла» 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, корпус 361А, помещение 1-Н (адрес производства: 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла» 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, корпус 361А, помещение 1-НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002496.07.19 от 23.07.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1680 от 09.07.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле или таблетке 2 раза в день во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: L-карнитин, не более — 450 мг/капс./табл. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав капсул: L-карнитин, кальция фосфат (носитель/E341), магния стеарат (антислёживающий агент/E470); оболочка капсулы (желатин пищевой, глицерин (влагоудерживающий агент/E422), диоксид титана (краситель/E171). | |
Состав таблеток: L-карнитин, лактоза, крахмал кукурузный (или картофельный), кальция фосфат (агент антислеживающий/E341), магния стеарат (агент антислёживающий/E470). | |