RU.77.99.11.003.Е.003354.07.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"CAPSUGEL Ploermel", Zone lndustrielle de Camagnon, 56803 Ploermel, Франция; упаковано: "DELPHARM EVREUX", 5 Rue du Guesclin, 27000 Evreux, Франция для "BESINS HEALTHCARE MONACO S.A.M.", Les Terrasses du Port 2 avenue des Ligures 98000 Monaco (Монако)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Безен Хелскеа РУС», 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника омега-3 докозагексаеновой кислоты и дополнительного источника витаминов D, E, фолиевой кислоты и йода для женщин в период подготовки к беременности (за 1–2 месяца до планируемого зачатия), в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: не рекомендуется женщинам с заболеваниями щитовидной железы. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.32.003.Е.010434.11.15 от 27.11.2015 г.; экспертные заключения ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-1427/б-15 от 22.10.2015 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-244/б-17 от 09.03.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам в период подготовки к беременности (за 1–2 месяца до планируемого зачатия), в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания по 1 капсуле 1 раз в день во время еды.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: не рекомендуется женщинам с заболеваниями щитовидной железы. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Пищевая ценность, г/капс.: белок — 0,14; углеводы — 0,06; жиры — 0,40; энергетическая ценность, ккал(кДж)/капс. — 4,4 (18,1) | |
Биологически активные вещества: витамин E, мг ТЭ/капс. — 12; фолиевая кислота, мкг/капс. — 400; витамин D3, мкг/капс. — 5; йод, мкг/капс. — 150; докозагексаеновая кислота, мг/капс. — 200 | |
Показатели окислительной порчи: | |
кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
Диоксины (мг/кг, не более) | 0,000002 (в пересчёте на жир) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: рыбий жир, желатин из рыбы, глицерин (E422), масло рапсовое рафинированное, концентрат d-альфа-токоферола натуральный, кремния диоксид коллоидный (E551), вода, титана диоксид (E171), фолиевая кислота, витамин D3, йодид калия, краситель патентованный синий (E131) |