RU.77.99.11.003.Е.003751.08.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Нарэкс», 2214, Бюрегаван, ул. В-Н Карапетяна, д. 30/2
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Нарэкс», 2214, Бюрегаван, ул. В-Н Карапетяна, д. 30/2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом прохладном месте при температуре не выше +6 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.Детям от 1 года до 14 лет принимать по согласованию с с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006820.06.15 от 03.06.2015 г., экспертных заключений ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-783/б-15 от 23.04.2015 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-645/б-16 от 11.08.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: порошкообразная форма: детям старше 1 года до 4 лет по 1 пакетику в день за 15–20 минут до еды; детям старше 4 лет и взрослым — по 2 пакетика в день за 15–20 минут до еды.Капсулированная форма: детям старше 5 лет и взрослым по 4 капсулы в день за 15–20 минут до еды.Таблетированная форма: детям старше 3 лет и взрослым по 1 таблетке 2 раза в день за 15–20 минут до еды.Продолжительность приёма — 14–20 дней.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом прохладном месте при температуре не выше +6 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.Детям от 1 года до 14 лет принимать по согласованию с с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, КОЕ/г, не менее: содержание живой культуры бактерий Lactobacillus ssp. штамм n.v. Ep 317/402 в порошке — 1 ? 109, в капсуле — 1 ? 109, в таблетке — 1 ? 108. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (для таблеток и капсул), мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
кадмий | 0,1 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,02 |
Токсичные элементы (для порошка), мг/кг, не более: свинец — 0,7, мышьяк — 0,35, кадмий — 0,21, ртуть — 0,035. | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели для порошка: | |
БГКП (колиформы) в 2,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
S. aureus в 2,0 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
плесени, КОЕ/г, не более | 10 |
Микробиологические показатели для таблеток и капсул: БГКП в 1,0 г — не допускаются, E. coli в 5,0 г — не допускаются, S. aureus в 1,0 г — не допускаются, патогенные микроорганизмы в том числе сальмонеллы в 10 г — не допускаются, дрожжи — не более 50 КОЕ/г, плесени — не более 50 КОЕ/г. | |
Состав: лиофилизированная культура Lactobacillus acidophilus штамм n.v. Ep. 317/402. |