RU.77.99.11.003.Е.005066.11.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-005-93995553-2018
Изготовитель (производитель)
НПО «Биомедицинские Инновационные Технологии», ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО НПО «БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ», 170521, Тверская область, Калининский район, село Медное, ул. Школьная, д. 30А
Получатель
НПО «Биомедицинские Инновационные Технологии», ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО НПО «БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ», 170521, Тверская область, Калининский район, село Медное, ул. Школьная, д. 30АПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника дигидрокверцетина, бетулина, дополнительного источника йода.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года (24 месяца).
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 5 °C до 18 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния при которых противопоказаны препараты йода, повышенная чувствительность к препаратам йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам, с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-648/б-18 от 11.10.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 30 дней.
Срок годности — 2 года (24 месяца).
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 5 °C до 18 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния при которых противопоказаны препараты йода, повышенная чувствительность к препаратам йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам, с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: бетулин 4,25–5,75 г/100 г (25 мг/табл), дигидрокверцетин — 3,8–5,2 мг/100 г (22,5 мг/табл), йод — 13,5–16,5 мг/100 г (76 мкг/табл). | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 10,0 |
мышьяк | 12,0 |
кадмий | 2,0 |
ртуть | 0,5 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/1,0 г, не более (в сумме) | 100 |
плесени, КОЕ/1,0 г, не более (в сумме) | 100 |
Состав: экстракт древесины лиственницы Даурской сухой, ламинария сушёная пищевая дроблёная, экстракт коры берёзы сухой, экстракт комлевой части древесины лиственницы Даурской, фукус сушёный, экстракт чёрного тмина сухой, спирулина сушёная. | |