RU.77.99.11.003.Е.008186.10.13
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9215-002-01899178-13
Изготовитель (производитель)
Кемеровская фармацевтическая фабрика, ОАО
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», 650055, г. Кемерово, пр. Кузнецкий, д. 121
Получатель
Кемеровская фармацевтическая фабрика, ОАО
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», 650055, г. Кемерово, пр. Кузнецкий, д. 121Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника МНЖК (в том числе олеиновой кислоты), ПНЖК омега-6 (линолевой кислоты), ПНЖК омега-3 (линоленовой кислоты).
Срок годности — жидкая форма — 1,5 года, капсулы — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, желчекаменная болезнь, воспаление желчного пузыря и печени.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4353 от 27.09.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 6 капсул по 0,3 г 3 раза в день или по 4 капсулы по 0,4 г 3 раза в день, или по 8 капсул по 0,2 г 3 раза в день во время еды, или по 2 чайных ложки (6 г) жидкой формы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить 3–4 раза в год.
Срок годности — жидкая форма — 1,5 года, капсулы — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, желчекаменная болезнь, воспаление желчного пузыря и печени.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, не менее: МНЖК — 55 %, ПНЖК омега 3 (в том числе альфа-линоленовая кислота) — 15 %, ПНЖК — 23 %, ПНЖК омега-6 (в том числе линолевой кислоты) — 8 %. | |
| Показатели качества и безопасности: Перекисное число, 1/2 О ммоль /кг, не более | 10 |
| Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,1 |
| ртуть | 0,03 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
| ДДТ и его метаболиты | 1,0 |
| Микробиологические показатели: | |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Нитрозамины, мг/кг, не более | 0,002 |
| Диоксины, мг/кг | не допускаются |
| Состав: жир сурка топлёный. |