RU.77.99.11.003.Е.008393.09.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта, ТУ 9197-002-46454568-10 с изм. № 1, 2
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"BIOFARMA SPA", I-33036 Mereto Di Tomba (UD) — Via Castellierre 2, Италия; упаковано ООО "Изварино Фарма", 142781, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Изварино Фарма», 142750, г. Москва, д. Изварино, Территория ВНЦМДЛ, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для беременных женщин — дополнительного источника железа, аскорбиновой кислоты и витамина B12.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006342.05.14 от 30.05.2014 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-418/б-10 от 03.06.2010 г., протокол испытаний Центра анализа качества продукции биотехнологии и БАДы ООО «Битекс» № 207/438 от 28.04.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: беременным женщинам по 1 капсуле в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс. (±10 %).: витамин C — 60, B12 — 0,375 мкг, железо — 20. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| E. coli в 1,0 г, не более | не допускаются |
| Состав: аскорбиновая кислота, цианокобаламин, железа пиросульфат, E341, мальтодекстрин кукурузный, E331, E470, E330, E551, E171. |