RU.77.99.11.003.Е.010706.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Нидерланды
Юридический адрес
"Winclove B.V.", Hulstweg 11, 1032 LB Amsterdam (адрес производства: Papaverweg 36B, 1032 KJ Amsterdam), Нидерланды для "Takeda GmbH", Byk-Gulden-Strasse 2, 78467 Konstanz (Германия)
Получатель
Германия
Юридический адрес
"Takeda GmbH", Byk-Gulden-Strasse 2, 78467 Konstanz (Германия)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий).
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов (в том числе сои и лактозы), острый панкреатит.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.005677.03.12 от 23.03.2012 г., экспертное заключение ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-102/б-12 от 09.02.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 1 года и взрослым по 2 капсулы в день (утром или перед сном). Для детей до 3-х лет или при невозможности проглотить целую капсулу, её содержимое необходимо высыпать и растворить в тёплой воде, молоке или йогурте. Продолжительность приёма — 2 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов (в том числе сои и лактозы), острый панкреатит.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus — не менее 3,0 ? 108 КОЕ | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Состав: рисовый крахмал, мальтодекстрины, инулин, штаммы пробиотических бактерий Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum, Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus plantarum, хлорид калия, стеарат магния, сульфат магния, фруктоолигосахариды, сульфат марганца. |