RU.77.99.11.003.Е.011046.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Ст.-Медифарм», 125480, г. Москва, ул. Планерная, д. 3, корп. 3 (адрес производства: Ставропольский край, Кочубеевский район, с. Весёлое)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Ст.-Медифарм», 125480, г. Москва, ул. Планерная, д. 3, корп. 3Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника арбутина, гиперицина и флавоноидов.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C. Готовый настой хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Не допускать одновременный приём с лекарственными средствами.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.015001.10.12 от 16.10.2012 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3596 от 30.08.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 чайную ложку или 1 фильтр-пакет (2,0 г) залить 1 стаканом (200 мл) кипятка, настоять 15 минут, процедить и/или отжать, принимать взрослым по ½ стакана в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторять 3–4 раза в год.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C. Готовый настой хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Не допускать одновременный приём с лекарственными средствами.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (%, не менее): флаваноиды (в пересчёте на рутин) — 0,5, арбутин — 2,25, гиперицин — 0,015 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 500 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| дрожжи (КОЕ/г, не более) | 100 |
| плесени (КОЕ/г, не более) | 1 000 |
| Состав: листья брусники, плоды шиповника, трава зверобоя, трава череды. |