RU.77.99.11.003.Е.011437.11.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-006-60452286-13
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Внешторг Фарма»,105005, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 8, стр. 1, пом. 13 (адрес производства: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Русфик», 123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, E, Д3, C, B1, B2, B5, B6, B12, PP, фолиевовой кислоты, биотина, железа, йода, меди, хрома, содержащей кальций.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005242.06.13 от 28.06.2013 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-197/б-09 от 04.03.2009 г., ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» №10032 от 04.08.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке каждого вида (№1 или №2) в день во время еды за завтраком и ужином, в любой последовательности. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Пищевые и биологически активные вещества: | |
| содержание в 1 таблетке №1: биотин — 30,0 ± 4,5 мкг, B5 — 5,0 ± 0,75 мг, витамин B1 — 1,5 ± 0,22 мг, витамин B2 — 1,7 ± 0,25 мг, витамин B6 — 2,0 ± 0,3 мг, витамин B12 — 3,0 ± 0,45 мкг, витамин D3 — 2,5 ± 0,37 мкг, витамин E — 10 ± 1,5 мг, витамин PP — 20 ± 3,0 мг, фолиевая кислота — 200 ± 30 мкг, кальций -100 ± 15,0 мг, хром- 25,0 ± 3,75 мкг | |
| содержание в 1 таблетке №2: витамин C — 80 ± 12,0 мг, витамин A — 1,0 ± 0,15 мг, железо — 14 ± 2,1 мг, медь — 1,0 ± 0,15 мг, йод — 150 ± 22,5 мкг, магний — 40,0 ± 6,0 мг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг: ГХЦГ (альфа, бета, гамма-изомеры) — не более 0,1 | |
| ДДТ и его метаболиты — не более 0,1 | |
| гептахлор/ алдрин — не допускаются (< 0,002) | |
| Состав таблетки №1 (жёлтая): кальция карбонат (кальций), никотинамид (витамин PP), токоферола ацетат (витамин E), D-пантотенат кальция (витамин B5), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), тиамина гидрохлорид (витамин B1), рибофлавин (витамин B2), холекальциферол (витамин D3), хрома аспарагинат (хром), фолиевая кислота (витамин B9), биотин (витамин H), цианкобламин (витамин B12), E460i, лактоза, E1201, E551, тальк, E464, E468, E470, E466, мальтодекстрин, E171, E1520, E102. | |
| Состав таблетки №2 (розовая): аскорбиновая кислота (витамин C), магния окись (магний), железо электролитическое (железо), ретинола ацетат (витамин A), меди цитрат (медь), калия йодат (йод), E460i, лактоза, E551, тальк, E468, E464, E470, E570, E1201, мальтодекстрин, E171, E1520, E124. |