RU.77.99.11.003.R.000003.01.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
1) ООО «Сибфармконтракт», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11); 2) ООО «Артлайф», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103Продукция соответствует
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника гидроксикоричных кислот, дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3, в том числе эйкозапентаеновой (ЭПК), докозагексаеновой (ДГК), альфа-линоленовой кислот, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс: содержание: суммы омега-3 — 271 (217–325), оксикоричных кислот, не менее — 0,8. | |
Показатели безопасности: | |
Показатели окислительной порчи (контроль в сырье): Кислотное число, мг/КОН/г, не более | 4,0 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
железо — 5,0, медь — 0,4 (контроль в сырье) | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор, алдрин (<0,002) | не допускаются |
Микотоксины (контроль в сырье): афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
диоксины (мг/кг, не более(в пересчете на жир) контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье | 0,000002 |
полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более (контроль в сырье): стронций-90 — 100, цезий-137 — 130 | |
Состав: рыбий жир, льняное масло, эхинацеи травы экстракт, капсула желатиновая (желатин, глицерин агент влагоудерживающий), кремния диоксид (носитель), антиокислитель гриндокс (рапсовое масло, E304, E306, E322). | |