RU.77.99.11.003.R.000053.01.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
424995
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
Laboratoires INELDEA, Zl de Carros - 10eme Rue - 4eme Avenue - 06510 CARROS (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «УНИВЕРСАЛЬНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» (АО «УНИТЕКС»), 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, комн. 1, пом. II, этаж 4
Продукция соответствует
Техническим регламентам таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника витамина D3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004439.12.20 от 25.12.2020 г., экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/3716 от 03.12.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003))
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капле (0,04 мл) в день во время еды. Продолжительность приёма — 1–2 месяца.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (мкг/капля (0,04 мл): витамин D3 — 12,5 (500 МЕ) ± 20 % | |
Токсичные элементы, не более мг/кг: свинец | 0,1 |
Мышьяк | 0,1 |
Кадмий | 0,05 |
Ртуть | 0,03 |
Железо | 1,5 |
Медь | 0,1 |
Пестициды, не более мг/кг: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
Алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФА, КОЕ в 1 г | не более 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени | 100 |
Радиологические показатели, Бк/кг: цезий-137 | 40 |
Стронций-90 | 80 |
Показатели окислительной порчи: Кислотное число, мг КОН/г | 0,6 |
Перикисное число, ммоль акт.кислорода/кг | 10,0 |
Диоксины, мг/кг, не более | 0,00000075 |
Состав: дезодорированное подсолнечное масло, токоферол E306, витамин D3. |