RU.77.99.11.003.R.000176.01.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436745
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-672-12424308-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Артлайф», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, 8/2
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АСТАРТА ФАРМА», 125167, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, Ленинградский проспект, дом 37, корп. 3, этаж 10, помещ. XII, ком. № 10
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов C, E, D3 (80 МЕ в капсуле), H, B1, B2, B3, B5, B6, B9, B12, цинка, источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий, лактобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года с даты изготовления в невскрытой оригинальной упаковке. После вскрытия упаковки — хранить 30 дней.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 2 °C до 8 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Допускается транспортировка при температуре не выше 25 °C в течение 5 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-819/б-21 от 29.12.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5628/1094/11-21 от 08.12.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 18 месяцев до 4-х лет использовать только содержимое капсулы, растворив в небольшом количестве жидкости комнатной температуры (кипячёной воды, грудного молока). Принимать содержимое 1 капсулы в день во время еды. Допустимо добавлять в детское питание. Недопустимо принимать с горячей пищей или жидкостью. Детям с 4 до 6 лет принимать по 1 капсуле 2 раза в день во время еды, запивая водой комнатной температуры. Недопустимо принимать с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приёма — 20–30 дней.
Срок годности — 2 года с даты изготовления в невскрытой оригинальной упаковке. После вскрытия упаковки — хранить 30 дней.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 2 °C до 8 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Допускается транспортировка при температуре не выше 25 °C в течение 5 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капсула: витамин C — 8,0, витамин E — 0,75, витамин D3 — 2,0 мкг (80 МЕ), витамин B1 — 0,17, витамин B2 — 0,19, витамин B6 — 0,17, витамин B12 — 0,15 мкг, витамин B3 (PP) ( никотинамид) — 1,5, витамин B9 (фолиевая кислота) — 23,0 мкг, витамин B5 (пантотеновая кислота) — 0,5, витамин H (биотин) — 2,0 мкг, цинк — 0,8; в капсуле, не менее: бифидобактерии в сумме — 5,0 × 108 КОЕ, лактобациллы в сумме — 5,0 × 107 КОЕ | |
Показатели безопасности: токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 1,0; мышьяк — 0,2; кадмий — 0,1; ртуть — 0,03. | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров — 0,05; ДДТ и его метаболиты — 0,05 | |
гептахлор | не допускаются |
алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются, БГКП (колиформы) в 1,0 г продукта — не допускаются, S. aureus в 1,0 г продукта — не допускаются, Е. соli в 5,0 г продукта — не допускаются, дрожжи, КОЕ/г, не более — 50; плесени, КОЕ/г, не более — 50. | |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 25, цезий-137 — 40 | |
Состав: олигофруктоза, смесь сухих селективных биомасс 9 штаммов пробиотических микроорганизмов серии «Панбиом» («Panbiom»): Bifidobacterium bifidum АRТВ-187, Bifidobacterium breve АRТВ-129, Bifidobacterium infantis ARTB-189, Bifidobacterium longum ARTB-184, Lactobaсillus acidophilus АRTB-130, Lactobaсillus plantarum АRTB-135, Lactobacillus casei ARTB-181, Lactobacillus rhamnosus ARTB-180, Lactobacillus salivarius ARTB-142; смесь витаминов: витамин C (аскорбиновая кислота), кремния диоксид (агент антислёживающий), витамин E (токоферола ацетат), витамин B3 (никотинамид), витамин D3 (холекальциферол), витамин B5 (пантотенат кальция), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин B1 (тиамина мононитрат), витамин B2 (рибофлавин), витамин B9 (фолиевая кислота), витамин H (биотин), витамин B12 (цианокобаламин); цинка цитрат; оболочка капсулы (желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза, глицерин (агент влагоудерживающий). |