RU.77.99.11.003.R.000295.02.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
446865
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-046-64260974-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Гротекс», 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корпус 2, литера А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 195253, г. Санкт-Петербург, Лапинский пр., д. 13, литера Ж)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Гротекс», 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корпус 2, литера А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B6, содержащей 5-гидрокситриптофан.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/35 от 13.01.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды, желательно с последним приёмом пищи. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: Витамин B6, не более: 6,0 (4,8–6,0); 5-гидрокситриптофан — 100 ± 20 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
E. coli в 1 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: E460i, 5-Гидрокситриптофан (экстракт гриффонии), E464, Пиридоксина гидрохлорид, E551. |