RU.77.99.11.003.R.000350.02.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425295
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-005-20988095-2018 (идентичны ТУ 9357-005-20988095-14)
Изготовитель (производитель)
Барнаульский завод медицинских препаратов, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БЗМП», 656043, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т. Социалистический, д. 21 А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Силикатная, д. 16а)
Получатель
Барнаульский завод медицинских препаратов, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
Общество с ограниченной ответственностью «Барнаульский завод медицинских препаратов» (ООО «БЗМП»), 656043, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т. Социалистический, д. 21 А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника глицина и метионина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — таблеток — 2 года, капсул — 2,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002600.06.18 от 22.06.2018 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/3086 от 09.07.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке (капсуле) массой 600 мг или по 2 таблетки (капсулы) массой 300 мг 3 раза в день во время еды, запивая кипячёной водой или соком. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — таблеток — 2 года, капсул — 2,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/таб., капс. 0,3 г/0,6 г , не менее: глицин — 185/370, метионин — 90/180. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
мышьяк | 1,0 |
ртуть | 0,03 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Хлорорганические пестициды: | |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |