RU.77.99.11.003.R.000624.03.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425569
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
WELLOUS PHARMA PRIVATE LIMITED
Индия
Юридический адрес
"WELLOUS PHARMA PRIVATE LIMITED", R.S. №. 333-2А &2В2 Navamal Marutur Village, Kandamangalam Blok. Villupuram District, Tamil Nadu-605 102 (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ХЕТЕРО ФАРМА РУС», 109029, г. Москва, проезд Автомобильный, дом 6, строение 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей, месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/95 от 21.01.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей, месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (содержание в 1 капсуле, не менее): лактобактерии — 2,5 × 109 КОЕ, бифидобактерии — 2,5 × 109 КОЕ, полисахариды — идентификация | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,1 |
кадмий | 0,03 |
мышьяк | 0,05 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Состав: порошок лактобактерий (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus), фруктоолигосахариды, порошок бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464) — носитель, очищенная вода, диоксид титана (E171) — краситель, каррагинан (E407) — загуститель, бриллиантовый голубой (E133) — краситель. |