RU.77.99.11.003.R.000759.03.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447332
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Эстония
Юридический адрес
Nordaid Ltd., Akadeemia tee 21/1, Tallinn, 12618, Эстония (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Vipis Ltd., Veldi tee 2, Soodevahe, Rae parish, Harjumaa 75322) (Эстония)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПЕНТА», 119019, г. Москва, переулок Староваганьковский, д. 21, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3 (1 нажатие дозатора — 400 МЕ).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением взрослым рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-81/б-22 от 17.02.2022 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5897/1247/20-21 от 30.12.2021 г., 5897/0053/20-22 от 07.02.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3-х лет и взрослым по 1 нажатию дозатора (0,14 мл) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением взрослым рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: на 0,14 мл (порция одно нажатие дозатора) витамин D3 — 10 мкг (400 МЕ); на 30 мл: витамин D3 — 0,00214 г (85 600 МЕ) | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
медь | 0,1 |
железо | 1,5 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,05 ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Показатели окислительной порчи: Кислотное число, мг КОН/г | 0,6 |
Перекисное число, моль активного кислорода/кг | 10,0 |
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
Радионуклиды Бк/кг, не более: цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 25 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Диоксины, мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Состав: среднецепочечные триглицериды из кокосового масла, витамин D3 (холекальциферол). |