RU.77.99.11.003.R.001040.03.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
427996
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"sanoctua GmbH & Co. KG", Wildstrasse 20, 89522 Heidenheim an der Brenz, Германия, (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Catalent Italy S.P.A.", Via Nettunense km. 20,100, Aprilia (LT), 04011, Италия; расфасовано и упаковано "Grаsler Pharmaservice GmbH", Brunnleitenstrasse 3, 82284 Grafrath) (Гeрмания)
Получатель
Франция
Юридический адрес
ООО «САНОКТУА», 117218, г. Москва, ул. Большая Черёмушкинская, дом 34, этаж 2, помещение М212
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника астаксантина, дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот ПНЖК семейства омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот) и антоцианов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 30 месяцев (2,5 года).
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/536 от 11.03.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–4 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 30 месяцев (2,5 года).
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле, не менее: ПНЖК омега-3 — 300 мг, в том числе Докозагексаеновая кислота — 200 мг, Эйкозапентаеновая кислота — 80 мг, Антоцианы — 15 мг | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
Кадмий | 0,2 |
Мышьяк | 1,0 |
Ртуть | 0,3 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 | 130 |
стронций-90 | 100 |
полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
диоксины, мг/кг, не более (в пересчёте на жир) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 |
Состав: концентрат рыбного жира, капсула (желатин, загуститель глицерин), носитель пчелиный воск, экстракт ягод аристотелии чилийской, антиокислитель рапсовый лецитин. |