RU.77.99.11.003.R.001083.03.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428040
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
ЭргоФарма Лтд. Гайи 1, 3000 Целе (Словения)
Словения
Юридический адрес
«ЭргоФарма Лтд.», Гайи 1, 3000 Целе (Словения)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ», 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника проантоцианидинов и дополнительного источника витамина D3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002087.07.20 от 16.07.2020 г., экспертных заключений: ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-113/б-21 от 04.03.2021 г., № 410/Э-104/б-20 от 20.02.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5793/0113/14-20 от 10.02.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 саше 1 раз в день во время еды, предварительно растворив содержимое саше в 100 мл воды комнатной температуры. Продолжительность приёма — 7 дней.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в саше: проантоцианидины — 36,0 мг ± 20 %, витамин D3 — 1 мкг ± 10 %, манноза — 2 г ± 10 % | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин (менее 0,002) | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100,0 |
Состав: D-манноза, Cran-max® (клюквенный фруктовый концентрат, клетчатка клюквенная, масло семян клюквы, E412, E322), витамин D3 (холекальциферол) микрокапсулированный крахмал (E1450), витамин D3, сахароза, среднецепочечные глицериды, токоферол (E306), регулятор кислотности — лимонная кислота (E330), ароматизатор клюква, агент антислёживающий — диоксид кремния (E551). |