RU.77.99.11.003.R.001168.05.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
415581
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-72427158-2019 (взамен ТУ 9281-001-72427158-14)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
1) ООО «Полярис», 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1;
2) ООО «БИОХИТ», 197350, г. Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, корп. 2, стр. 1, пом. 1-Н.
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Омега Фарма», 199397, г. Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 32, корп. 3, лит. А, кв. 116
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000478.02.18 от 01.02.2018 г., экспертных заключений ФГБУ НИИ питания РАМН № 72/Э-353/б-14 от 03.04.2014 г., ФБУЗ «ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург» № 78.01.08.003.П.5691 от 14.12.2017 г., ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 10.04.2020 г. № 10ФЦ/1155 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3 до 7 лет по 2 капсулы по 330 мг 3 раза в день, или по 1 капсуле по 600 мг 3 раза в день, или по 1 капсуле по 700 мг 3 раза в день во время еды; детям от 7 лет до 11 лет по 2 капсулы по 330 мг 3 раза в день, или по 4 капсулы по 600 мг в течение дня, или по 3 капсулы по 700 мг в течение дня во время еды, детям от 11 лет до 14 лет по 3 капсулы по 330 мг 3 раза в день или по 4 капсулы по 600 мг в течение дня, или по 4 капсулы по 700 мг в течение дня во время еды, детям от 14 лет до 18 лет по 9 капсул по 330 мг в течение дня, или по 6 капсул по 600 мг в течение дня, или по 5 капсул по 700 мг в течение дня во время еды, взрослым по 8 капсул по 330 мг в течение дня, или по 5 капсул по 600 мг в течение дня, или по 4 капсулы по 700 мг в течение дня во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц, приём можно повторять 3–4 раза в год.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, %, не менее: ПНЖК омега-3 — 25,0. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
мышьяк | 1,0 |
ртуть | 0,3 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Полихлорированные бифенилы,мг/кг, не более | 3,0 |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Диоксины (мг/кг) | 0,000002 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
цезий-137 | 40 |
стронций — 90 | 25 |
Состав: жир лососевых рыб, оболочка капсулы (желатин, глицерин, вода). | |