RU.77.99.11.003.R.001168.05.20

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

14.05.2020

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

415581

Биологически активная добавка к пище

УНИК ОМЕГА-3

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-001-72427158-2019 (взамен ТУ 9281-001-72427158-14)

Изготовитель (производитель)

Полярис, ООО

Российская Федерация

БИОХИТ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

1) ООО «Полярис», 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1;

2) ООО «БИОХИТ», 197350, г. Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, корп. 2, стр. 1, пом. 1-Н.

Получатель

Омега Фарма, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Омега Фарма», 199397, г. Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 32, корп. 3, лит.  А, кв. 116

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача педиатра.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000478.02.18 от 01.02.2018 г., экспертных заключений ФГБУ НИИ питания РАМН № 72/Э-353/б-14 от 03.04.2014 г., ФБУЗ «ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург» № 78.01.08.003.П.5691 от 14.12.2017 г., ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 10.04.2020 г. № 10ФЦ/1155 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: детям от 3 до 7 лет по 2 капсулы по 330 мг 3 раза в день, или по 1 капсуле по 600 мг 3 раза в день, или по 1 капсуле по 700 мг 3 раза в день во время еды; детям от 7 лет до 11 лет по 2 капсулы по 330 мг 3 раза в день, или по 4 капсулы по 600 мг в течение дня, или по 3 капсулы по 700 мг в течение дня во время еды, детям от 11 лет до 14 лет по 3 капсулы по 330 мг 3 раза в день или по 4 капсулы по 600 мг в течение дня, или по 4 капсулы по 700 мг в течение дня во время еды, детям от 14 лет до 18 лет по 9 капсул по 330 мг в течение дня, или по 6 капсул по 600 мг в течение дня, или по 5 капсул по 700 мг в течение дня во время еды, взрослым по 8 капсул по 330 мг в течение дня, или по 5 капсул по 600 мг в течение дня, или по 4 капсулы по 700 мг в течение дня во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц, приём можно повторять 3–4 раза в год.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача педиатра.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, %, не менее: ПНЖК омега-3 — 25,0.

Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец

1,0

кадмий

0,2

мышьяк

1,0

ртуть

0,3

Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,2

гептахлор/алдрин

не допускаются

Полихлорированные бифенилы,мг/кг, не более

3,0

Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более

4,0

Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более

10,0

Диоксины (мг/кг)

0,000002

Радионуклиды (Бк/кг, не более):

цезий-137

40

стронций — 90

25

Состав: жир лососевых рыб, оболочка капсулы (желатин, глицерин, вода).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке УНИК ОМЕГА-3