RU.77.99.11.003.R.001252.04.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428215
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Канада
Юридический адрес
"GFR Pharma, Ltd.", 65 North Bend Street, Coquitlam, British Columbia, V3K 6N9, Canada (Канада)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ТЕМПО» 123423, г. Москва, ул. Народного Ополчения, д. 34, стр. 1, пом. V, комн. 22
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника липоевой кислоты, флавоноидов, дубильных веществ (танинов), дополнительного источника хрома.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/392 от 19.02.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым 1 капсула в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: флавоноиды в пересчёте на рутин, не менее — 9,0 мг, дубильные вещества в пересчёте на танин, не менее — 68 мг, липоевая кислота, не более — 100 мг, хром — 200 (± 20 %) мкг. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus, в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Состав: трава гиностеммы пятилистной порошок (Gynostemma pentaphyllum) порошок, Экстракт коры бархата амурского (Phellodendron amurense), Альфа-Липоевая Кислота, экстракт Коры коричника китайского (Cinnamomum aromaticum), Микрокристаллическая целлюлоза E460i (носитель), Капсула (желатин из шкур КРС, краситель: зелёный S (E142), диоксид кремния E551 (агент антислёживающий), магниевая соль стеариновой кислоты E470 (эмульгатор), никотинат хрома. |