RU.77.99.11.003.R.001415.04.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428377
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
PROTINA Pharmazeutische Gesellschaft mbH
Германия
Юридический адрес
PROTINA Pharmazeutische Gesellschaft mbH, Adalperostrasse 37, D-85737 Ismaning, Germany (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КОСМОФАРМ», 107076, г. Москва, ул. Стромынка, д. 19, корп. 2, пом. 128, ком. 7
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния, витаминов B1, B2, B6, B12, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 4 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 5 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %. Продукция в упаковке "in bulk" предназначена для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать БАД по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-141/б-21 от 11.03.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5700/0120/20-21 от 09.03.2021 г.(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 4 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 5 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %. Продукция в упаковке "in bulk" предназначена для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать БАД по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в 1 таблетке: витамин B1 — 1,1 мг + 40 %, витамин B2 — 1,4 мг + 40 %, витамин B6 — 1,4 мг + 40 %, витамин B12 — 2,5 мкг + 40 %, магний — 300 мг + 40 % | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: магния цитрат, магния гидроксид, магния карбонат, загуститель натрия альгинат, крахмал кукурузный, подсластитель сорбит, загуститель гидроксипропилметилцеллюлоза, агент антислёживающий кальциевые соли жирных кислот, агент антислёживающий целлюлоза, стабилизатор гидроксипропилцеллюлоза, стабилизатор карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, краситель железа оксид, эмульгатор уксуснокислые эфиры моно- и диглицеридов жирных кислот, агент антислеживающий кремния диоксид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина мононитрат, цианокобаламин, ароматизатор ванилин. |