RU.77.99.11.003.R.001683.05.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447759
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-014-57531875-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЮВИКС-ФАРМ», 350021, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Бородинская, 158 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 353235, Краснодарский край, Северский район, пгт. Афипский, ул. Ленина, д. 10)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЮВИКС-ФАРМ», 350021, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Бородинская, 158
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3 (300 МЕ в капсуле).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/108 от 20.01.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: фосфолипиды, мг/капс. — не менее 150; витамин D3 — не более 7,5 мкг/капс. (300 МЕ); фитостерины — идентификация. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,05 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Афлатоскин B1 (мг/кг, не более) | 0,005 |
Перекисное число, ммоль акт.кисл./кг, не более | 10,0 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: концентрат фосфолипидов подсолнечника (лецитин из подсолнечника), экстракт бобов сои культурной, экстракт плодов пальмы сабаль (сереном ползучей), витамин D3 (холекальциферол), оболочка капсулы (желатин, диоксид титана (краситель E171). |