RU.77.99.11.003.R.001715.05.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447791
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-003-17240116-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕДИЦИНСКИЙ НАУЧНОПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОМПЛЕКС "БИОТИКИ» (ООО «МНПК «БИОТИКИ»), 115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 14
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕДИЦИНСКИЙ НАУЧНОПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОМПЛЕКС "БИОТИКИ» (ООО «МНПК «БИОТИКИ»), 115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 14
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника никотиновой кислоты и дополнительного источника глицина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, врождённая галактоземия, дефицит глюкозо-галактозной мальабсорбции, врождённая лактазная недостаточность, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-173/б-22 от 31.03.2022 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5939/0190/14-22 от 29.03.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 3 раза в день, во время еды. Таблетку держать во рту до полного рассасывания. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить, возможны повторные приёмы 3–4 раза в год.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, врождённая галактоземия, дефицит глюкозо-галактозной мальабсорбции, врождённая лактазная недостаточность, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/таб.: глицин — 100,0 (+/- 10 %), никотиновая кислота (витамин B3) — 6,4 (+/- 10 %) | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: лактозы моногидрат, глицин, никотиновая кислота, магниевая соль стеариновой кислоты (антислёживающий агент E470), метилцеллюлоза (загуститель E461), сукралоза (подсластитель E955). |