RU.77.99.11.003.R.001884.06.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451961
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Македония
Юридический адрес
ALKALOID AD Skopje, Republic of North Macedonia, Blvd. Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje, Республика Северная Македония (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Domova Apteczka Sp.z.o.o.Sp. Komandytowa, ul. Cieszynska 26, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland) (Польша)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АЛКАЛОИД-РУС», 115114, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, этаж 10, помещ./ком. I/1а
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (в том числе докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот), дополнительного источника витаминов D3 (100 МЕ в 5 мл), K1, B1, B2, B6, PP, фолиевовой кислоты, биотина, йода и цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C. После вскрытия флакона хранить в холодильнике не более месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/123 от 21.01.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3 лет по 2 чайные ложки (10 мл) 2 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 25 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C. После вскрытия флакона хранить в холодильнике не более месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/5 мл: ПНЖК омега-3 — не менее 320 мг, докозагексаеновая кислота — не менее 125 мг, эйкозапентаеновая кислота — не менее 175 мг, витамин D3 — 2,5 мкг (100 МЕ), витамин B1 — 0,275 мг ± 20 %, витамин B2 — 0,3 мг ± 20 %, витамин B6 — 0,3 мг ± 20 %, витамин K1 — 10 мкг ± 20 %, биотин — 10 мкг ± 20 %, фолиевая кислота — 37,5 мкг ± 20 %, витамин PP — 4,0 мг ± 20 %, цинк — 1,5 мг ± 20 %, йод — 22,5 мкг ± 20 % | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Показатели окислительной порчи: Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье) | 0,000002 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 25 |
Состав: эмульойл (смешанный рыбий жир с кислотами омега-3); вода; ароматизатор натуральный Тутти-Фрутти; антиокислители: аскорбиновая кислота, dl-альфа-токоферола ацетат; регулятор кислотности лимонная кислота; витамин PP (никотинамид); цинка оксид; антиокислитель аскорбил пальмитат; витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид); витамин B1 (тиамина гидрохлорид); витамин B2 (рибофлавин); фолиевая кислота; калия йодид; витамин K1; D-биотин; витамин D3 (холекальциферол). |