RU.77.99.11.003.R.001985.06.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452062
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Сербия
Юридический адрес
"PACKOM INTERNATIONAL" D.O.O., Beograd, Marsala Tita 1 v, Lestane, 11309 Belgrade, Сербия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: branch "ELEVEN", Drenjacka 59h, Lestane, Belgrade) (Сербия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПАКОМ РУС», 115054, г. Москва, ул. Щипок, д. 11, стр. 1, эт. 1, пом. 1, комн. 4
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D (в 1 леденце 200 ± 60 МЕ)
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей и защищённом от солнечных лучей месте при температуре не выше 30 °C и влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000709.03.21 от 09.03.2021 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2508 от 14.08.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 леденцу 2 раза в день во время еды, рассасывая во рту. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей и защищённом от солнечных лучей месте при температуре не выше 30 °C и влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мкг/леденец (1,25 г).: витамин D3 — 5 ± 30 % | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг: ГХЦГ — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: носитель E420, регуляторы кислотности E296, E334, E330, стабилизатор E470, ароматизатор Манго и кокосовый крем, красители E160a, E141, витамин D (холекальциферол). |