RU.77.99.11.003.R.002088.06.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
RU.77.99.11.003.R.002088.06.22
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"UAS Laboratories, LLC", 555 N. 72nd Ave, Wausau, Winconsin 54401, США, расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-004-67936751-2021 ООО «ВТФ» 601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107; ООО «Квадрат-С», 115230 г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, этаж 2, помещ. 223 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский р-н, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1); ООО «Формула-ФР», 109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 446368, Самарская область, Красноярский район, пос. Светлое Поле, Промышленная зона, участок 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Формула-ФР», 109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий и бифидобактерий)
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003952.09.18 от 12.09.2018 г., экспертных заключений: ФГБУ «НИИ питания РАМН» № 72/Э-721/б-14 от 10.07.2014 г.,ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10ФЦ/1409 от 09.06.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 1 года до 3 лет по 1 капсуле 1 раз в день. При невозможности проглотить капсулу, можно смешать её содержимое с водой, молоком либо добавить в детское питание (с температурой не выше 40 °C. Капсулу открыть и смешать содержимое с небольшим количеством пищи или жидкости. Рекомендуется употребить сразу после добавления в пищу или напиток. Детям от 3 до 6 лет — по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Детям от 6 до 14 лет — по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить через 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: содержание бифидобактерий, КОЕ/г, не менее — 4 000 000 000, лактобактерии, КОЕ/г, не менее — 1 000 000 000, фруктоологосахариды — мг/капс. не менее — 40. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,03 |
мышьяк | 0,05 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
плесени / дрожжи, КОЕ/г, не более | 50/50 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40; стронций-90 — 25 | |
Состав: рисовый мальтодекстрин, бифидобактерии B.lactis, фруктоолигосахарид, магниевая соль стеариновой кислоты E470, лактобактерии Lactobacillus acidophilus, оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза E464, геллановая камедь E418). |