RU.77.99.11.003.R.002194.07.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
420652
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Венгрия
Юридический адрес
"PEZ Production Europe Kft", PEZ-Haas ut. 1, Janossomorja, 9241 (Венгрия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПЕЦ-ХААС», 105082, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 92, стр. 2, этаж 3, комн. 1,2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3, витамина K1 и витамина K2.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в плотно закрытой тубе, в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при оптимальной температуре от 0 °C до 25 °C (не более 35 °C) и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001816.07.20 от 02.07.2020 г.; экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-242/б-20 от 21.05.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5048/0367/20-20 от 15.05.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, предварительно растворив таблетку в стакане прохладной питьевой воды (200 мл). Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в плотно закрытой тубе, в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при оптимальной температуре от 0 °C до 25 °C (не более 35 °C) и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 таблетке: витамин D3 — 15 мкг (600 МЕ), витамин K1 — 48 мкг, витамин K2 — 12 мкг | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин (менее 0,002) | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100,0 |
Состав: лимонная кислота (регулятор кислотности), сахар, гидрокарбонат натрия (регулятор кислотности), ароматизатор натуральный "Лимон", аспартам (подсластитель), менахинон-7 (витамин K2), холекальциферол (витамин D3), филлохинон (витамин K1), натриевая соль рибофлавин 5-фосфат (краситель). |