RU.77.99.11.003.R.002284.07.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429258
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-028-64260974-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Гротекс», 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корпус 2, литера А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 195253, г. Санкт-Петербург, Лапинский пр., д. 13, литера Ж)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Гротекс», 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корпус 2, литера А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D (1 мл — 120 МЕ), содержащей витамин E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/844 от 14.05.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 5 мл (1 стик-пакет) 1 раз в день во время еды в чистом виде или предварительно разбавив в небольшом количестве воды или сока комнатной температуры. Перед употреблением стик-пакет рекомендуется встряхнуть. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём БАД можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/1 мл.: витамин Д, не более — 0,003 (120 МЕ), витамин E — 0,20 (ТЭ), фосфолипиды — идентификация | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,5 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,01 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) — 5 000 | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более — 200 | |
дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более | 50/50 |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин B1 | 0,005 |
Показатели окислительной порчи: перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
Состав: вода очищенная, патока крахмальная, глицерин (влагоудерживающий агент), соевый лецитин, сорбат калия (консервант), ароматизатор пищевой (вкус апельсиновый: мальтодекстрин, ароматические вещества, крахмал кукурузный; вкус манго: носитель пропиленгликоль, регулятор кислотности цитрат натрия, ароматические вещества), лимонная кислота (регулятор кислотности), витамин E (DL-альфа-токоферола ацетат), холекальциферол (витамин D3). |